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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01277185
멕시코계 미국인 청소년의 칼슘 대사
2018년 5월 3일 업데이트: Berdine Martin, Purdue University
이 연구의 목적은 멕시코계 미국인 청소년의 칼슘 대사 특성을 확인하는 것입니다.
연구자들은 이 인구에서 뼈 건강을 최대화하기 위한 칼슘 요구량이 백인 청소년보다 낮지만 현재 섭취량보다 높을 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
이전에는 청소년의 칼슘 보유 및 동역학에서 중요한 인종 및 성별 차이가 발견되었습니다. 다른 소수 집단은 백인 청소년과 달리 낮은 칼슘 섭취량에서 칼슘 흡수 효율이 증가했습니다. 히스패닉, 특히 멕시코계 미국인이 곧 인구의 증가하는 비율을 차지하게 될 것이기 때문입니다. 우리는 이 그룹에서 칼슘 대사 특성을 확인할 것을 제안합니다. 우리는 이 인구에서 뼈 건강을 최대화하기 위한 칼슘 요구량이 백인 청소년보다 낮지만 현재 섭취량보다 높을 것으로 예측합니다.
따라서 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 칼슘 요구량을 설정하기 위해
- 칼슘 섭취와 칼슘 흡수 사이의 관계를 확립하기 위해
- 멕시코계 미국인 청소년의 칼슘 저류에 기여하는 주요 생리적 매개변수(신장, 장, 뼈)를 확인합니다.
이 2단계 신진대사 캠프 동안 참가자는 첫 3주 동안 고칼슘 식단(1100-2300mg/d) 또는 저칼슘 식단(600-1200mg/d)을 섭취하고 두 번째 기간 동안 반대 요법으로 전환합니다. 3주 단계, 그 사이에 2주 세척 기간이 있습니다. 피험자는 두 단계 동안 모든 배설물을 수집합니다. 칼슘 흡수, 신장, 체중 및 골밀도는 6주간의 연구 기간 동안 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 멕시코계 미국인 혈통의 정상적이고 건강한 청소년
- 13-15세의 멕시코계 미국인 소년
- 12-14세의 멕시코계 미국인 소녀
제외 기준:
- 흡수장애 장애
- 빈혈증
- 흡연
- 칼슘 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 이력
- 키에 대한 이상적인 체중의 85-120%를 초과하는 체중
- 불법 약물의 정기적인 소비
- 피임법 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저칼슘 식단(600-1200mg/d)
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기본 식단에는 하루에 600mg의 Ca가 포함되며 다른 모든 영양소는 지속적으로 충분합니다.
추가 Ca는 하루에 세 번 제공되는 강화되지 않은 음료를 제공받습니다.
10대들은 첫 번째 캠프에서 더 낮은(600-1200 mg/d) 수준의 칼슘에 무작위 배정되고 두 번째 캠프에서 반대(높은 칼슘 식단) 요법이 이어집니다.
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활성 비교기: 고칼슘 식단(1100-2300mg/d)
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기본 식단에는 하루에 600mg의 Ca가 포함되며 다른 모든 영양소는 지속적으로 충분합니다.
추가 Ca는 하루에 세 번 제공되는 강화되지 않은 음료를 제공받습니다.
10대들은 첫 번째 캠프에서 더 높은(1100-2300mg/d) 수준의 칼슘에 무작위 배정되고 두 번째 캠프에서 반대(저칼슘 식단) 요법이 뒤따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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칼슘 흡수 및 보유
기간: 2010년 6월~2010년 7월
|
2010년 6월~2010년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도
기간: 2010년 6월~2010년 7월
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2010년 6월~2010년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- 연구 책임자: Berdine Martin, PhD, Purdue University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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