Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kalziumstoffwechsel bei mexikanisch-amerikanischen Jugendlichen

3. Mai 2018 aktualisiert von: Berdine Martin, Purdue University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Eigenschaften des Kalziumstoffwechsels bei mexikanisch-amerikanischen Jugendlichen zu identifizieren. Die Forscher gehen davon aus, dass der Kalziumbedarf zur Maximierung der Knochengesundheit in dieser Population geringer sein wird als bei weißen Jugendlichen, aber höher als ihre derzeitige Zufuhr.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zuvor wurden signifikante Rassen- und Geschlechtsunterschiede in der Kalziumretention und -kinetik bei Jugendlichen festgestellt. Andere Minderheitengruppen haben im Gegensatz zu weißen Jugendlichen eine erhöhte Kalziumabsorptionseffizienz bei geringer Kalziumaufnahme. Da Hispanoamerikaner und insbesondere mexikanische Amerikaner bald einen wachsenden Anteil unserer Bevölkerung ausmachen werden. Wir schlagen vor, die Eigenschaften des Kalziumstoffwechsels in dieser Gruppe zu identifizieren. Wir gehen davon aus, dass der Kalziumbedarf zur Maximierung der Knochengesundheit in dieser Population niedriger sein wird als bei weißen Jugendlichen, aber höher als ihre derzeitige Zufuhr.

Zu den spezifischen Zielen dieses Projekts gehören daher:

  • um den Kalziumbedarf zu ermitteln
  • um den Zusammenhang zwischen Kalziumaufnahme und Kalziumabsorption festzustellen
  • um die wichtigsten physiologischen Parameter (Niere, Darm, Knochen) zu identifizieren, die zur Kalziumretention bei mexikanisch-amerikanischen Jugendlichen beitragen

Während dieses zweiphasigen Stoffwechselcamps nehmen die Teilnehmer während der ersten dreiwöchigen Phase entweder eine Diät mit höherem Kalziumgehalt (1100–2300 mg/Tag) oder eine Diät mit niedrigerem Kalziumgehalt (600–1200 mg/Tag) zu sich und wechseln in der zweiten Phase zum entgegengesetzten Regime 3-wöchige Phase mit einer 2-wöchigen Auswaschphase dazwischen. Die Probanden sammeln in beiden Phasen alle Exkremente. Kalziumaufnahme, Größe, Gewicht und Knochendichte werden während des 6-wöchigen Studienzeitraums bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale, gesunde Jugendliche mexikanisch-amerikanischer Abstammung
  • Mexikanisch-amerikanische Jungen im Alter von 13–15 Jahren
  • Mexikanisch-amerikanische Mädchen im Alter von 12–14 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Malabsorptive Störungen
  • Anämie
  • Rauchen
  • Vorgeschichte von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kalziumstoffwechsel beeinflussen
  • Das Körpergewicht liegt außerhalb von 85–120 % des idealen Körpergewichts für die Körpergröße
  • Regelmäßiger Konsum illegaler Drogen
  • Verwendung von Verhütungsmitteln
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diät mit niedrigem Kalziumgehalt (600–1200 mg/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit niedrigem Kalziumgehalt
Die Grundnahrung enthält 600 mg Ca pro Tag und stets ausreichende Mengen aller anderen Nährstoffe. Zusätzliches Ca erhält dreimal täglich nicht angereicherte Getränke. Jugendliche werden im ersten Lager randomisiert einem niedrigeren Kalziumspiegel (600-1200 mg/Tag) zugeteilt, gefolgt von der entgegengesetzten Diät (Diät mit höherem Kalziumgehalt) im zweiten Lager.
Aktiver Komparator: Diät mit hohem Kalziumgehalt (1100–2300 mg/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit hohem Kalziumgehalt
Die Grundnahrung enthält 600 mg Ca pro Tag und stets ausreichende Mengen aller anderen Nährstoffe. Zusätzliches Ca erhält dreimal täglich nicht angereicherte Getränke. Jugendliche werden im ersten Lager randomisiert einem höheren Kalziumspiegel (1100-2300 mg/Tag) zugeteilt, gefolgt von der entgegengesetzten Diät (kalziumärmere Ernährung) im zweiten Lager.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kalziumabsorption und -retention
Zeitfenster: Juni 2010 – Juli 2010
Juni 2010 – Juli 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: Juni 2010 – Juli 2010
Juni 2010 – Juli 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Studienleiter: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Camp Calcium 11
  • 1R01HD061908-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diät mit niedrigem Kalziumgehalt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren