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Metabolismo del calcio negli adolescenti messicani americani

3 maggio 2018 aggiornato da: Berdine Martin, Purdue University
Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche del metabolismo del calcio negli adolescenti messicani americani. I ricercatori prevedono che il fabbisogno di calcio per massimizzare la salute delle ossa in questa popolazione sarà inferiore a quello dei giovani bianchi ma superiore alle loro attuali assunzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state riscontrate differenze razziali e sessuali precedentemente significative nella ritenzione e nella cinetica del calcio negli adolescenti. Altri gruppi minoritari hanno aumentato l'efficienza di assorbimento del calcio a basse assunzioni di calcio rispetto agli adolescenti bianchi. Dal momento che gli ispanici e in particolare i messicani americani costituiranno presto una percentuale crescente della nostra popolazione. Proponiamo di identificare le caratteristiche del metabolismo del calcio in questo gruppo. Prevediamo che il fabbisogno di calcio per massimizzare la salute delle ossa in questa popolazione sarà inferiore a quello dei giovani bianchi ma superiore alle loro attuali assunzioni.

Pertanto, gli obiettivi specifici di questo progetto includono:

  • stabilire il fabbisogno di calcio
  • stabilire la relazione tra l'assunzione di calcio e l'assorbimento del calcio
  • identificare i principali parametri fisiologici (reni, intestino, ossa) che contribuiscono alla ritenzione di calcio negli adolescenti messicano-americani

Durante questo campo metabolico in due fasi i partecipanti consumeranno una dieta a più alto contenuto di calcio (1100-2300 mg/giorno) o una dieta a basso contenuto di calcio (600-1200 mg/giorno) durante la prima fase di 3 settimane e passeranno al regime opposto durante la seconda Fase di 3 settimane, con un periodo di washout di 2 settimane nel mezzo. I soggetti raccoglieranno tutti gli escrementi durante entrambe le fasi. L'assorbimento di calcio, l'altezza, il peso e la densità ossea saranno valutati durante il periodo di 6 settimane dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti normali e sani di origine messicana americana
  • Ragazzi messicani americani di età compresa tra 13 e 15 anni
  • Ragazze messicane americane dai 12 ai 14 anni

Criteri di esclusione:

  • Disturbi da malassorbimento
  • Anemia
  • Fumare
  • Storia di farmaci noti per influenzare il metabolismo del calcio
  • Peso corporeo al di fuori dell'85-120% del peso corporeo ideale per l'altezza
  • Consumo regolare di droghe illegali
  • Uso contraccettivo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta a basso contenuto di calcio (600-1200 mg/die)
Integratore alimentare: Dieta a basso contenuto di calcio
La dieta di base conterrà 600 mg di Ca al giorno e quantità sufficienti e costanti di tutti gli altri nutrienti. Ulteriori Ca riceveranno bevande non fortificate servite tre volte al giorno. Gli adolescenti saranno randomizzati a un livello di calcio inferiore (600-1200 mg/d) nel primo campo seguito dal regime opposto (dieta con più calcio) nel secondo campo.
Comparatore attivo: Dieta ricca di calcio (1100-2300 mg/die)
Integratore alimentare: Dieta ad alto contenuto di calcio
La dieta di base conterrà 600 mg di Ca al giorno e quantità sufficienti e costanti di tutti gli altri nutrienti. Ulteriori Ca riceveranno bevande non fortificate servite tre volte al giorno. Gli adolescenti saranno randomizzati a un livello di calcio più alto (1100-2300 mg/giorno) nel primo campo seguito dal regime opposto (dieta a basso contenuto di calcio) nel secondo campo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento e ritenzione di calcio
Lasso di tempo: Giugno 2010-luglio 2010
Giugno 2010-luglio 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: Giugno 2010-luglio 2010
Giugno 2010-luglio 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Direttore dello studio: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Camp Calcium 11
  • 1R01HD061908-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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