- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01277185
Kalciummetabolism hos mexikanska amerikanska ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare signifikanta ras- och könsskillnader i kalciumretention och kinetik hos ungdomar har hittats. Andra minoritetsgrupper har ökad kalciumabsorptionseffektivitet vid lågt kalciumintag i motsats till vita ungdomar. Eftersom latinamerikaner och specifikt mexikanska amerikaner snart kommer att utgöra en ökande andel av vår befolkning. Vi föreslår att identifiera kalciummetabolismegenskaper i denna grupp. Vi förutspår att kalciumbehovet för att maximera benhälsan i denna population kommer att vara lägre än för vita ungdomar men högre än deras nuvarande intag.
De specifika målen för detta projekt inkluderar därför:
- att fastställa kalciumbehov
- att fastställa sambandet mellan kalciumintag och kalciumabsorption
- att identifiera de viktigaste fysiologiska parametrarna (njure, tarm, ben) som bidrar till kalciumretention hos mexikansk-amerikanska ungdomar
Under detta metaboliska läger i två faser kommer deltagarna att konsumera antingen en kost med högre kalcium (1100-2300 mg/d) eller en diet med lägre kalcium (600-1200 mg/d) under den första 3-veckorsfasen och byta till den motsatta regimen under den andra 3-veckors fas, med en 2-veckors tvättperiod emellan. Försökspersonerna kommer att samla upp allt exkret under båda faserna. Kalciumabsorption, längd, vikt och bentäthet kommer att utvärderas under hela 6-veckorsperioden av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala, friska ungdomar av mexikansk amerikansk härkomst
- Mexikansk-amerikanska pojkar i åldern 13-15
- Mexikansk-amerikanska tjejer i åldern 12-14
Exklusions kriterier:
- Malabsorptiva störningar
- Anemi
- Rökning
- Historik om läkemedel som är kända för att påverka kalciummetabolismen
- Kroppsvikt utanför 85-120% av ideal kroppsvikt för längd
- Regelbunden konsumtion av illegala droger
- Användning av preventivmedel
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågkalciumdiet (600-1200 mg/d)
|
Den basala kosten kommer att innehålla 600 mg Ca per dag och konstanta tillräckliga mängder av alla andra näringsämnen.
Ytterligare Ca kommer att ges ostärkta drycker som serveras tre gånger per dag.
Tonåringar kommer att randomiseras till en lägre (600-1200 mg/d) nivå av kalcium i det första lägret följt av det motsatta (högre kalciumdiet) i det andra lägret.
|
|
Aktiv komparator: Högkalciumdiet (1100-2300mg/d)
|
Den basala kosten kommer att innehålla 600 mg Ca per dag och konstanta tillräckliga mängder av alla andra näringsämnen.
Ytterligare Ca kommer att ges ostärkta drycker som serveras tre gånger per dag.
Tonåringar kommer att randomiseras till en högre (1100-2300 mg/d) nivå av kalcium i det första lägret följt av det motsatta (lägre kalciumdiet) i det andra lägret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kalciumabsorption och retention
Tidsram: Juni 2010-juli 2010
|
Juni 2010-juli 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Juni 2010-juli 2010
|
Juni 2010-juli 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Studierektor: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Camp Calcium 11
- 1R01HD061908-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .