Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalciummetabolism hos mexikanska amerikanska ungdomar

3 maj 2018 uppdaterad av: Berdine Martin, Purdue University
Syftet med denna studie är att identifiera kalciummetabolismegenskaper hos mexikanska amerikanska ungdomar. Utredarna förutspår att kalciumbehovet för att maximera benhälsan i denna population kommer att vara lägre än för vita ungdomar men högre än deras nuvarande intag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidigare signifikanta ras- och könsskillnader i kalciumretention och kinetik hos ungdomar har hittats. Andra minoritetsgrupper har ökad kalciumabsorptionseffektivitet vid lågt kalciumintag i motsats till vita ungdomar. Eftersom latinamerikaner och specifikt mexikanska amerikaner snart kommer att utgöra en ökande andel av vår befolkning. Vi föreslår att identifiera kalciummetabolismegenskaper i denna grupp. Vi förutspår att kalciumbehovet för att maximera benhälsan i denna population kommer att vara lägre än för vita ungdomar men högre än deras nuvarande intag.

De specifika målen för detta projekt inkluderar därför:

  • att fastställa kalciumbehov
  • att fastställa sambandet mellan kalciumintag och kalciumabsorption
  • att identifiera de viktigaste fysiologiska parametrarna (njure, tarm, ben) som bidrar till kalciumretention hos mexikansk-amerikanska ungdomar

Under detta metaboliska läger i två faser kommer deltagarna att konsumera antingen en kost med högre kalcium (1100-2300 mg/d) eller en diet med lägre kalcium (600-1200 mg/d) under den första 3-veckorsfasen och byta till den motsatta regimen under den andra 3-veckors fas, med en 2-veckors tvättperiod emellan. Försökspersonerna kommer att samla upp allt exkret under båda faserna. Kalciumabsorption, längd, vikt och bentäthet kommer att utvärderas under hela 6-veckorsperioden av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala, friska ungdomar av mexikansk amerikansk härkomst
  • Mexikansk-amerikanska pojkar i åldern 13-15
  • Mexikansk-amerikanska tjejer i åldern 12-14

Exklusions kriterier:

  • Malabsorptiva störningar
  • Anemi
  • Rökning
  • Historik om läkemedel som är kända för att påverka kalciummetabolismen
  • Kroppsvikt utanför 85-120% av ideal kroppsvikt för längd
  • Regelbunden konsumtion av illegala droger
  • Användning av preventivmedel
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågkalciumdiet (600-1200 mg/d)
Den basala kosten kommer att innehålla 600 mg Ca per dag och konstanta tillräckliga mängder av alla andra näringsämnen. Ytterligare Ca kommer att ges ostärkta drycker som serveras tre gånger per dag. Tonåringar kommer att randomiseras till en lägre (600-1200 mg/d) nivå av kalcium i det första lägret följt av det motsatta (högre kalciumdiet) i det andra lägret.
Aktiv komparator: Högkalciumdiet (1100-2300mg/d)
Den basala kosten kommer att innehålla 600 mg Ca per dag och konstanta tillräckliga mängder av alla andra näringsämnen. Ytterligare Ca kommer att ges ostärkta drycker som serveras tre gånger per dag. Tonåringar kommer att randomiseras till en högre (1100-2300 mg/d) nivå av kalcium i det första lägret följt av det motsatta (lägre kalciumdiet) i det andra lägret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kalciumabsorption och retention
Tidsram: Juni 2010-juli 2010
Juni 2010-juli 2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: Juni 2010-juli 2010
Juni 2010-juli 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Studierektor: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera