Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsiummetabolisme hos meksikanske amerikanske ungdommer

3. mai 2018 oppdatert av: Berdine Martin, Purdue University
Hensikten med denne studien er å identifisere kalsiummetabolismekarakteristika hos meksikanske amerikanske ungdommer. Etterforskerne spår at kalsiumbehovet for å maksimere beinhelsen i denne populasjonen vil være lavere enn for hvite ungdommer, men høyere enn deres nåværende inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere signifikante rase- og kjønnsforskjeller i kalsiumretensjon og kinetikk hos ungdom er funnet. Andre minoritetsgrupper har økt kalsiumabsorpsjonseffektivitet ved lavt kalsiuminntak i motsetning til hvite ungdommer. Siden latinamerikanere og spesifikt meksikanske amerikanere snart vil utgjøre en økende andel av befolkningen vår. Vi foreslår å identifisere kalsiummetabolismeegenskaper i denne gruppen. Vi spår at kalsiumbehovet for å maksimere beinhelsen i denne populasjonen vil være lavere enn for hvite ungdommer, men høyere enn deres nåværende inntak.

Derfor inkluderer de spesifikke målene for dette prosjektet:

  • å etablere kalsiumbehov
  • å etablere sammenhengen mellom kalsiuminntak og kalsiumabsorpsjon
  • å identifisere de viktigste fysiologiske parametrene (nyre, tarm, bein) som bidrar til kalsiumretensjon hos meksikansk-amerikanske ungdommer

I løpet av denne to-fase metabolske leiren vil deltakerne enten innta en diett med høyere kalsium (1100-2300 mg/d) eller en diett med lavere kalsium (600-1200 mg/d) i løpet av den første 3-ukersfasen og bytte til motsatt regime i løpet av den andre fasen. 3-ukers fase, med en 2-ukers utvaskingsperiode i mellom. Forsøkspersonene vil samle all ekskrementer i begge fasene. Kalsiumabsorpsjon, høyde, vekt og bentetthet vil bli evaluert gjennom hele 6-ukers perioden av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale, sunne ungdommer av meksikansk amerikansk avstamning
  • Meksikansk amerikanske gutter i alderen 13-15
  • Meksikansk amerikanske jenter i alderen 12-14

Ekskluderingskriterier:

  • Malabsorptive lidelser
  • Anemi
  • Røyking
  • Historie om medisiner kjent for å påvirke kalsiummetabolismen
  • Kroppsvekt utenfor 85-120 % av ideell kroppsvekt for høyde
  • Regelmessig bruk av illegale rusmidler
  • Bruk av prevensjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lavkalsiumdiett (600-1200 mg/d)
Kosttilskudd: Diett med lavt kalsium
Basaldietten vil inneholde 600 mg Ca per dag og konstante tilstrekkelige mengder av alle andre næringsstoffer. Ytterligere Ca vil bli gitt uberiket drikke servert tre ganger om dagen. Tenåringer vil bli randomisert til et lavere (600-1200 mg/d) nivå av kalsium i den første leiren etterfulgt av det motsatte (høyere kalsiumdiett) i den andre leiren.
Aktiv komparator: Høykalsiumdiett (1100-2300mg/d)
Kosttilskudd: Høykalsiumdiett
Basaldietten vil inneholde 600 mg Ca per dag og konstante tilstrekkelige mengder av alle andre næringsstoffer. Ytterligere Ca vil bli gitt uberiket drikke servert tre ganger om dagen. Tenåringer vil bli randomisert til et høyere (1100-2300mg/d)nivå av kalsium i den første leiren etterfulgt av det motsatte (lavere kalsiumdiett)regime i den andre leiren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalsiumabsorpsjon og retensjon
Tidsramme: Juni 2010 – juli 2010
Juni 2010 – juli 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: Juni 2010 – juli 2010
Juni 2010 – juli 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Studieleder: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Camp Calcium 11
  • 1R01HD061908-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere