Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calciummetabolisme hos mexicanske amerikanske unge

3. maj 2018 opdateret af: Berdine Martin, Purdue University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere calciummetabolismekarakteristika hos mexicanske amerikanske unge. Forskerne forudsiger, at calciumbehovet for at maksimere knoglesundheden i denne befolkning vil være lavere end for hvide unge, men højere end deres nuværende indtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er tidligere fundet signifikante race- og kønsforskelle i calciumretention og kinetik hos unge. Andre minoritetsgrupper har øget calciumabsorptionseffektivitet ved lavt calciumindtag i modsætning til hvide unge. Da latinamerikanere og specifikt mexicanske amerikanere snart vil udgøre en stigende andel af vores befolkning. Vi foreslår at identificere calciummetabolismekarakteristika i denne gruppe. Vi forudser, at calciumbehovet for at maksimere knoglesundheden i denne befolkning vil være lavere end for hvide unge, men højere end deres nuværende indtag.

De specifikke mål med dette projekt omfatter således:

  • at etablere calciumbehov
  • at fastslå sammenhængen mellem calciumindtag og calciumabsorption
  • at identificere de vigtigste fysiologiske parametre (nyre, tarm, knogler), der bidrager til calciumretention hos mexicansk-amerikanske unge

Under denne tofasede metaboliske lejr vil deltagerne enten indtage en diæt med højere calcium (1100-2300 mg/d) eller en diæt med lavere calcium (600-1200 mg/d) i løbet af den første 3-ugers fase og skifte til det modsatte regime i den anden fase. 3-ugers fase, med en 2-ugers udvaskningsperiode imellem. Forsøgspersonerne vil indsamle al ekskrementer i begge faser. Calciumabsorption, højde, vægt og knogletæthed vil blive evalueret i løbet af undersøgelsens 6-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale, sunde unge af mexicansk amerikansk afstamning
  • Mexicansk amerikanske drenge i alderen 13-15
  • Mexicansk amerikanske piger i alderen 12-14

Ekskluderingskriterier:

  • Malabsorptive lidelser
  • Anæmi
  • Rygning
  • Historie om medicin, der vides at påvirke calciummetabolismen
  • Kropsvægt uden for 85-120% af den ideelle kropsvægt for højden
  • Regelmæssigt forbrug af illegale stoffer
  • Brug af prævention
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kalciumfattig diæt (600-1200 mg/d)
Kosttilskud: Kalciumfattig diæt
Den basale diæt vil indeholde 600 mg Ca pr. dag og konstante tilstrækkelige mængder af alle andre næringsstoffer. Yderligere Ca vil blive givet uberigede drikkevarer serveret tre gange om dagen. Teenagere vil blive randomiseret til et lavere (600-1200 mg/d) niveau af calcium i den første lejr efterfulgt af det modsatte (højere calcium diæt) regime i den anden lejr.
Aktiv komparator: Diæt med højt calciumindhold (1100-2300mg/d)
Kosttilskud: Høj calcium diæt
Den basale diæt vil indeholde 600 mg Ca pr. dag og konstante tilstrækkelige mængder af alle andre næringsstoffer. Yderligere Ca vil blive givet uberigede drikkevarer serveret tre gange om dagen. Teenagere vil blive randomiseret til et højere (1100-2300 mg/d) niveau af calcium i den første lejr efterfulgt af det modsatte (lavere calciumdiæt) regime i den anden lejr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Calciumabsorption og -retention
Tidsramme: Juni 2010-juli 2010
Juni 2010-juli 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: Juni 2010-juli 2010
Juni 2010-juli 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Studieleder: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2011

Først opslået (Skøn)

14. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Camp Calcium 11
  • 1R01HD061908-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kalciumfattig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner