墨西哥裔美国青少年的钙代谢
2018年5月3日 更新者：Berdine Martin、Purdue University
本研究的目的是确定墨西哥裔美国青少年的钙代谢特征。
研究人员预测，该人群为最大限度地保持骨骼健康而需要的钙量将低于白人青年，但高于他们目前的摄入量。
研究概览
详细说明
已经发现青少年在钙保留和动力学方面存在先前显着的种族和性别差异。 与白人青少年相比，其他少数群体在低钙摄入量下提高了钙吸收效率。 由于西班牙裔，特别是墨西哥裔美国人将很快在我们的人口中占据越来越大的比例。 我们建议确定该组的钙代谢特征。 我们预测，这一人群为最大限度地保持骨骼健康而对钙的需求量将低于白人青年，但高于他们目前的摄入量。
因此，该项目的具体目标包括：
- 建立钙需求
- 建立钙摄入量和钙吸收之间的关系
- 确定导致墨西哥裔美国青少年钙潴留的主要生理参数（肾脏、肠道、骨骼）
在这个两阶段的代谢训练营中，参与者将在第一个 3 周阶段摄入高钙饮食 (1100-2300mg/d) 或低钙饮食 (600-1200mg/d)，并在第二个阶段切换到相反的方案3 周的阶段，中间有 2 周的清除期。 受试者将在两个阶段收集所有排泄物。 在整个 6 周的研究期间，将评估钙吸收、身高、体重和骨密度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常、健康的墨西哥裔美国青少年
- 13-15 岁的墨西哥裔美国男孩
- 12-14 岁的墨西哥裔美国女孩
排除标准：
- 吸收障碍
- 贫血
- 抽烟
- 已知影响钙代谢的药物史
- 外部体重为身高理想体重的 85-120%
- 经常服用违禁药物
- 避孕药具的使用
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低钙饮食（600-1200 毫克/天）
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基础饮食将包含每天 600 毫克钙和恒定足量的所有其他营养素。
每天 3 次将向额外的 Ca 提供未强化的饮料。
在第一个营地中，青少年将被随机分配到较低 (600-1200 mg/d) 水平的钙，然后在第二个营地中采用相反的（高钙饮食）方案。
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有源比较器：高钙饮食 (1100-2300mg/d)
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基础饮食将包含每天 600 毫克钙和恒定足量的所有其他营养素。
每天 3 次将向额外的 Ca 提供未强化的饮料。
在第一个营地中，青少年将被随机分配到更高 (1100-2300mg/d) 的钙水平，然后在第二个营地中接受相反的（低钙饮食）方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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钙的吸收和保留
大体时间：2010年6月-2010年7月
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2010年6月-2010年7月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨密度
大体时间：2010年6月-2010年7月
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2010年6月-2010年7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Connie Weaver, PhD、Purdue University
- 研究主任：Berdine Martin, PhD、Purdue University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月13日
首次发布 (估计)
2011年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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