Metabolizm wapnia u meksykańskich nastolatków amerykańskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono wcześniej znaczące różnice rasowe i płciowe w retencji wapnia i kinetyce u nastolatków. Inne grupy mniejszościowe zwiększyły efektywność wchłaniania wapnia przy niskim spożyciu wapnia w przeciwieństwie do białych nastolatków. Ponieważ Latynosi, a zwłaszcza meksykańscy Amerykanie, wkrótce będą stanowić coraz większą część naszej populacji. Proponujemy zidentyfikować cechy metabolizmu wapnia w tej grupie. Przewidujemy, że zapotrzebowanie na wapń w celu maksymalizacji zdrowia kości w tej populacji będzie niższe niż w przypadku białej młodzieży, ale wyższe niż ich obecne spożycie.
Tak więc szczegółowe cele tego projektu obejmują:
- ustalenie zapotrzebowania na wapń
- ustalenie związku między spożyciem wapnia a wchłanianiem wapnia
- zidentyfikować główne parametry fizjologiczne (nerki, jelita, kości), które przyczyniają się do zatrzymywania wapnia u meksykańsko-amerykańskiej młodzieży
Podczas tego dwufazowego obozu metabolicznego uczestnicy będą spożywać dietę o większej zawartości wapnia (1100-2300 mg/d) lub dietę o niższej zawartości wapnia (600-1200 mg/d) podczas pierwszej 3-tygodniowej fazy i przejdą na dietę przeciwną podczas drugiej 3-tygodniowa faza z 2-tygodniowym okresem wymywania pomiędzy nimi. Badani będą zbierać wszystkie odchody podczas obu faz. Wchłanianie wapnia, wzrost, waga i gęstość kości będą oceniane przez cały 6-tygodniowy okres badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni, zdrowi nastolatkowie pochodzenia meksykańsko-amerykańskiego
- Chłopcy z Meksyku w wieku 13-15 lat
- Amerykanki z Meksyku w wieku 12-14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia wchłaniania
- Niedokrwistość
- Palenie
- Historia leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm wapnia
- Masa ciała poza 85-120% idealnej masy ciała dla wzrostu
- Regularne spożywanie nielegalnych narkotyków
- Stosowanie środków antykoncepcyjnych
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dieta uboga w wapń (600-1200 mg/d)
|
Podstawowa dieta będzie zawierała 600 mg Ca dziennie i stałą wystarczającą ilość wszystkich innych składników odżywczych.
Dodatkowo Ca otrzyma niewzbogacone napoje podawane trzy razy dziennie.
Nastolatki zostaną losowo przydzielone do grupy o niższym (600-1200 mg/d) poziomie wapnia w pierwszym obozie, a następnie do grupy przeciwnej (dieta o wyższej zawartości wapnia) w drugim obozie.
|
|
Aktywny komparator: Dieta bogata w wapń (1100-2300 mg/d)
|
Podstawowa dieta będzie zawierała 600 mg Ca dziennie i stałą wystarczającą ilość wszystkich innych składników odżywczych.
Dodatkowo Ca otrzyma niewzbogacone napoje podawane trzy razy dziennie.
Nastolatki zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej wyższy (1100-2300 mg/d) poziom wapnia w pierwszym obozie, a następnie przeciwny (dieta o niższej zawartości wapnia) w drugim obozie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Absorpcja i retencja wapnia
Ramy czasowe: Czerwiec 2010-lipiec 2010
|
Czerwiec 2010-lipiec 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: Czerwiec 2010-lipiec 2010
|
Czerwiec 2010-lipiec 2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Dyrektor Studium: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Camp Calcium 11
- 1R01HD061908-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .