Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus vápníku u mexických amerických dospívajících

3. května 2018 aktualizováno: Berdine Martin, Purdue University
Účelem této studie je identifikovat charakteristiky metabolismu vápníku u mexických amerických adolescentů. Výzkumníci předpovídají, že požadavky na vápník pro maximalizaci zdraví kostí u této populace budou nižší než u bílé mládeže, ale vyšší než jejich současný příjem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dříve byly zjištěny významné rasové a pohlavní rozdíly v retenci vápníku a kinetice u adolescentů. Jiné menšinové skupiny mají zvýšenou účinnost absorpce vápníku při nízkém příjmu vápníku na rozdíl od bílých dospívajících. Protože Hispánci a konkrétně Mexičtí Američané budou brzy tvořit stále větší podíl naší populace. Navrhujeme identifikovat charakteristiky metabolismu vápníku v této skupině. Předpovídáme, že požadavky na vápník pro maximalizaci zdraví kostí u této populace budou nižší než u bílé mládeže, ale vyšší než jejich současný příjem.

Mezi konkrétní cíle tohoto projektu tedy patří:

  • stanovit požadavky na vápník
  • stanovit vztah mezi příjmem vápníku a vstřebáváním vápníku
  • identifikovat hlavní fyziologické parametry (ledviny, střevo, kosti), které přispívají k retenci vápníku u mexicko-amerických adolescentů

Během tohoto dvoufázového metabolického kempu budou účastníci konzumovat buď dietu s vyšším obsahem vápníku (1100-2300 mg/d) nebo dietu s nižším obsahem vápníku (600-1200 mg/d) během první 3-týdenní fáze a během druhé přejdou na opačný režim. 3týdenní fáze s 2týdenním vymývacím obdobím mezi nimi. Subjekty budou shromažďovat všechny exkrementy během obou fází. Absorpce vápníku, výška, hmotnost a hustota kostí budou hodnoceny během 6týdenního období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální, zdraví adolescenti mexického amerického původu
  • Mexicko-američtí chlapci ve věku 13-15 let
  • Mexické americké dívky ve věku 12-14 let

Kritéria vyloučení:

  • Malabsorpční poruchy
  • Anémie
  • Kouření
  • Anamnéza léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus vápníku
  • Tělesná hmotnost mimo 85–120 % ideální tělesné hmotnosti pro výšku
  • Pravidelná konzumace nelegálních drog
  • Užívání antikoncepce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta s nízkým obsahem vápníku (600–1200 mg/den)
Doplněk stravy: Dieta s nízkým obsahem vápníku
Základní strava bude obsahovat 600 mg Ca denně a konstantní dostatečné množství všech ostatních živin. Další Ca budou podávány neobohacené nápoje podávané třikrát denně. Dospívající budou randomizováni k nižší (600-1200 mg/d) hladině vápníku v prvním táboře a následně k opačnému režimu (strava s vyšším obsahem vápníku) ve druhém táboře.
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem vápníku (1100-2300 mg/den)
Doplněk stravy: Dieta s vysokým obsahem vápníku
Základní strava bude obsahovat 600 mg Ca denně a konstantní dostatečné množství všech ostatních živin. Další Ca budou podávány neobohacené nápoje podávané třikrát denně. Dospívající budou randomizováni k vyšší (1100-2300 mg/d) hladině vápníku v prvním táboře a následně k opačnému režimu (dieta s nižším obsahem vápníku) ve druhém táboře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absorpce a retence vápníku
Časové okno: Červen 2010–červenec 2010
Červen 2010–červenec 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: Červen 2010–červenec 2010
Červen 2010–červenec 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Ředitel studie: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Camp Calcium 11
  • 1R01HD061908-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem vápníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit