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Metabolismo de cálcio em adolescentes mexicano-americanos

3 de maio de 2018 atualizado por: Berdine Martin, Purdue University
O objetivo deste estudo é identificar as características do metabolismo do cálcio em adolescentes mexicano-americanos. Os pesquisadores preveem que os requisitos de cálcio para maximizar a saúde óssea nessa população serão menores do que para os jovens brancos, mas maiores do que a ingestão atual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Anteriormente, foram encontradas diferenças raciais e sexuais significativas na retenção e cinética de cálcio em adolescentes. Outros grupos minoritários aumentaram a eficiência de absorção de cálcio com baixas ingestões de cálcio, em contraste com adolescentes brancos. Uma vez que os hispânicos e especificamente os mexicanos-americanos logo constituirão uma proporção crescente de nossa população. Propomos identificar as características do metabolismo do cálcio neste grupo. Prevemos que as necessidades de cálcio para maximizar a saúde óssea nesta população serão menores do que para jovens brancos, mas maiores do que suas ingestões atuais.

Assim, os objetivos específicos deste projeto incluem:

  • para estabelecer as necessidades de cálcio
  • estabelecer a relação entre a ingestão de cálcio e a absorção de cálcio
  • identificar os principais parâmetros fisiológicos (rim, intestino, osso) que contribuem para a retenção de cálcio em adolescentes mexicano-americanos

Durante este acampamento metabólico de duas fases, os participantes consumirão uma dieta com alto teor de cálcio (1100-2300mg/d) ou uma dieta com baixo teor de cálcio (600-1200mg/d) durante a primeira fase de 3 semanas e mudarão para o regime oposto durante a segunda Fase de 3 semanas, com um período de washout de 2 semanas entre elas. Os sujeitos irão coletar todas as excretas durante ambas as fases. Absorção de cálcio, altura, peso e densidade óssea serão avaliados durante o período de 6 semanas do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes normais e saudáveis ​​de ascendência mexicana-americana
  • Meninos mexicano-americanos de 13 a 15 anos
  • Meninas mexicanas-americanas de 12 a 14 anos

Critério de exclusão:

  • Distúrbios de má absorção
  • Anemia
  • Fumar
  • História de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo do cálcio
  • Peso corporal fora de 85-120% do peso corporal ideal para altura
  • Consumo regular de drogas ilícitas
  • Uso de anticoncepcional
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta com baixo teor de cálcio (600-1200 mg/d)
A dieta basal conterá 600 mg de Ca por dia e quantidades suficientes constantes de todos os outros nutrientes. O Ca adicional receberá bebidas não fortificadas servidas três vezes ao dia. Os adolescentes serão randomizados para um nível mais baixo (600-1200 mg/d) de cálcio no primeiro acampamento, seguido pelo regime oposto (dieta com mais cálcio) no segundo acampamento.
Comparador Ativo: Dieta rica em cálcio (1100-2300mg/d)
A dieta basal conterá 600 mg de Ca por dia e quantidades suficientes constantes de todos os outros nutrientes. O Ca adicional receberá bebidas não fortificadas servidas três vezes ao dia. Os adolescentes serão randomizados para um nível mais alto (1100-2300mg/d) de cálcio no primeiro acampamento, seguido pelo regime oposto (dieta com baixo teor de cálcio) no segundo acampamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Absorção e Retenção de Cálcio
Prazo: Junho de 2010 a julho de 2010
Junho de 2010 a julho de 2010

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Densidade Óssea
Prazo: Junho de 2010 a julho de 2010
Junho de 2010 a julho de 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Diretor de estudo: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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