- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01277185
Метаболизм кальция у американских подростков мексиканского происхождения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ранее были обнаружены значительные расовые и половые различия в задержке и кинетике кальция у подростков. Другие группы меньшинств имеют повышенную эффективность усвоения кальция при низком потреблении кальция, в отличие от белых подростков. Поскольку латиноамериканцы и особенно американцы мексиканского происхождения скоро будут составлять все большую часть нашего населения. Мы предлагаем выявить особенности кальциевого обмена в этой группе. Мы прогнозируем, что потребность в кальции для максимального здоровья костей у этой группы населения будет ниже, чем у белой молодежи, но выше, чем их нынешнее потребление.
Таким образом, конкретные цели этого проекта включают:
- установить потребность в кальции
- установить взаимосвязь между потреблением кальция и абсорбцией кальция
- определить основные физиологические параметры (почки, кишечник, кости), которые способствуют задержке кальция у мексикано-американских подростков.
Во время этого двухэтапного метаболического лагеря участники будут потреблять либо диету с более высоким содержанием кальция (1100-2300 мг/день), либо диету с низким содержанием кальция (600-1200 мг/день) в течение первой 3-недельной фазы и переключаться на противоположный режим во время второй фазы. 3-недельная фаза с 2-недельным периодом вымывания между ними. Субъекты собирают все экскременты на обоих этапах. Поглощение кальция, рост, вес и плотность костей будут оцениваться в течение 6-недельного периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальные, здоровые подростки мексиканско-американского происхождения.
- Мексиканские американские мальчики 13-15 лет
- Мексиканские американские девочки 12-14 лет
Критерий исключения:
- Нарушения всасывания
- анемия
- Курение
- История лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм кальция
- Масса тела за пределами 85-120% идеальной массы тела для роста
- Регулярное употребление запрещенных наркотиков
- Противозачаточное использование
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета с низким содержанием кальция (600-1200 мг/день)
|
Базовый рацион будет содержать 600 мг Са в сутки и постоянное достаточное количество всех остальных нутриентов.
Дополнительному Ca будут давать необогащенные напитки три раза в день.
Подростки будут рандомизированы в группу с более низким (600-1200 мг/сут) уровнем кальция в первом лагере, за которым следует противоположный режим (диета с более высоким содержанием кальция) во втором лагере.
|
|
Активный компаратор: Диета с высоким содержанием кальция (1100-2300 мг/день)
|
Базовый рацион будет содержать 600 мг Са в сутки и постоянное достаточное количество всех остальных нутриентов.
Дополнительному Ca будут давать необогащенные напитки три раза в день.
Подростки будут рандомизированы в группу с более высоким (1100-2300 мг/день) уровнем кальция в первом лагере, за которым следует противоположный режим (низкое содержание кальция в рационе) во втором лагере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поглощение и удержание кальция
Временное ограничение: Июнь 2010 г. -- июль 2010 г.
|
Июнь 2010 г. -- июль 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: Июнь 2010 г. -- июль 2010 г.
|
Июнь 2010 г. -- июль 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Директор по исследованиям: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Camp Calcium 11
- 1R01HD061908-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .