- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01277185
Metabolismo del calcio en adolescentes mexicoamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anteriormente se han encontrado diferencias raciales y sexuales significativas en la retención y la cinética del calcio en adolescentes. Otros grupos minoritarios han aumentado la eficiencia de absorción de calcio con ingestas bajas de calcio en contraste con los adolescentes blancos. Dado que los hispanos y específicamente los mexicoamericanos pronto constituirán una proporción cada vez mayor de nuestra población. Proponemos identificar las características del metabolismo del calcio en este grupo. Predecimos que los requisitos de calcio para maximizar la salud ósea en esta población serán más bajos que para los jóvenes blancos, pero más altos que sus ingestas actuales.
Por lo tanto, los objetivos específicos de este proyecto incluyen:
- para establecer los requerimientos de calcio
- establecer la relación entre la ingesta de calcio y la absorción de calcio
- identificar los principales parámetros fisiológicos (riñón, intestino, hueso) que contribuyen a la retención de calcio en adolescentes mexicano-estadounidenses
Durante este campamento metabólico de dos fases, los participantes consumirán una dieta alta en calcio (1100-2300 mg/d) o una dieta baja en calcio (600-1200 mg/d) durante la primera fase de 3 semanas y cambiarán al régimen opuesto durante la segunda. Fase de 3 semanas, con un período de lavado de 2 semanas en el medio. Los sujetos recogerán todos los excrementos durante ambas fases. La absorción de calcio, la altura, el peso y la densidad ósea se evaluarán durante el período de 6 semanas del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes normales y saludables de ascendencia mexicoamericana
- Chicos mexicoamericanos de 13 a 15 años
- Niñas mexicoamericanas de 12 a 14 años
Criterio de exclusión:
- Trastornos de malabsorción
- Anemia
- De fumar
- Antecedentes de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo del calcio.
- Peso corporal fuera del 85-120% del peso corporal ideal para la altura
- Consumo regular de drogas ilegales.
- uso de anticonceptivos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Dieta baja en calcio (600-1200 mg/d)
|
La dieta basal contendrá 600 mg de Ca por día y cantidades suficientes constantes de todos los demás nutrientes.
Se le dará Ca adicional a las bebidas no fortificadas servidas tres veces al día.
Los adolescentes serán asignados al azar a un nivel de calcio más bajo (600-1200 mg/d) en el primer campo seguido del régimen opuesto (dieta más alta en calcio) en el segundo campo.
|
Comparador activo: Dieta rica en calcio (1100-2300 mg/día)
|
La dieta basal contendrá 600 mg de Ca por día y cantidades suficientes constantes de todos los demás nutrientes.
Se le dará Ca adicional a las bebidas no fortificadas servidas tres veces al día.
Los adolescentes serán asignados al azar a un nivel más alto de calcio (1100-2300 mg/d) en el primer campamento, seguido del régimen opuesto (dieta con menos calcio) en el segundo campamento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Absorción y retención de calcio
Periodo de tiempo: Junio 2010-julio 2010
|
Junio 2010-julio 2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Densidad osea
Periodo de tiempo: Junio 2010-julio 2010
|
Junio 2010-julio 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Weaver, PhD, Purdue University
- Director de estudio: Berdine Martin, PhD, Purdue University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Camp Calcium 11
- 1R01HD061908-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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