Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calciummetabolisme bij Mexicaans-Amerikaanse adolescenten

3 mei 2018 bijgewerkt door: Berdine Martin, Purdue University
Het doel van deze studie is om de kenmerken van het calciummetabolisme bij Mexicaans-Amerikaanse adolescenten te identificeren. De onderzoekers voorspellen dat de calciumbehoefte om de botgezondheid in deze populatie te maximaliseren lager zal zijn dan voor blanke jongeren, maar hoger dan hun huidige inname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn eerder significante raciale en geslachtsverschillen in calciumretentie en kinetiek bij adolescenten gevonden. Andere minderheidsgroepen hebben een verhoogde calciumabsorptie-efficiëntie bij een lage calciuminname, in tegenstelling tot blanke adolescenten. Omdat Iberiërs en specifiek Mexicaanse Amerikanen binnenkort een steeds groter deel van onze bevolking zullen uitmaken. We stellen voor om kenmerken van het calciummetabolisme in deze groep te identificeren. We voorspellen dat de calciumbehoefte om de botgezondheid in deze populatie te maximaliseren lager zal zijn dan voor blanke jongeren, maar hoger dan hun huidige inname.

De specifieke doelstellingen van dit project omvatten dus:

  • om de calciumbehoefte vast te stellen
  • om de relatie tussen calciuminname en calciumabsorptie vast te stellen
  • om de belangrijkste fysiologische parameters (nier, darm, bot) te identificeren die bijdragen aan calciumretentie bij Mexicaans-Amerikaanse adolescenten

Tijdens dit tweefasige metabolismekamp zullen de deelnemers ofwel een hoger calciumdieet (1100-2300mg/d) of een lager calciumdieet (600-1200mg/d) gebruiken tijdens de eerste fase van 3 weken en overschakelen naar het tegenovergestelde regime tijdens de tweede fase. Fase van 3 weken, met daartussen een uitwasperiode van 2 weken. Proefpersonen zullen tijdens beide fasen alle uitwerpselen verzamelen. Calciumabsorptie, lengte, gewicht en botdichtheid worden geëvalueerd gedurende de 6 weken durende periode van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale, gezonde adolescenten van Mexicaans-Amerikaanse afkomst
  • Mexicaans-Amerikaanse jongens van 13-15 jaar
  • Mexicaans-Amerikaanse meisjes van 12-14 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Malabsorptieve stoornissen
  • Bloedarmoede
  • Roken
  • Geschiedenis van medicijnen waarvan bekend is dat ze het calciummetabolisme beïnvloeden
  • Lichaamsgewicht buiten 85-120% van het ideale lichaamsgewicht voor lengte
  • Regelmatig gebruik van illegale drugs
  • Anticonceptie gebruik
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dieet met laag calciumgehalte (600-1200 mg/dag)
Voedingssupplement: Dieet met een laag calciumgehalte
Het basisdieet zal 600 mg Ca per dag bevatten en constant voldoende hoeveelheden van alle andere voedingsstoffen. Extra Ca krijgt drie keer per dag onversterkte dranken. Tieners worden gerandomiseerd naar een lager (600-1200 mg/dag) niveau van calcium in het eerste kamp, ​​gevolgd door het tegenovergestelde (hogere calcium dieet) regime in het tweede kamp.
Actieve vergelijker: Calciumrijk dieet (1100-2300 mg/d)
Voedingssupplement: Calciumrijk dieet
Het basisdieet zal 600 mg Ca per dag bevatten en constant voldoende hoeveelheden van alle andere voedingsstoffen. Extra Ca krijgt drie keer per dag onversterkte dranken. Tieners worden gerandomiseerd naar een hoger (1100-2300 mg/dag) niveau van calcium in het eerste kamp, ​​gevolgd door het tegenovergestelde (lagere calciumdieet) regime in het tweede kamp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Calciumabsorptie en -retentie
Tijdsspanne: Juni 2010-juli 2010
Juni 2010-juli 2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: Juni 2010-juli 2010
Juni 2010-juli 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Studie directeur: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Camp Calcium 11
  • 1R01HD061908-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet met een laag calciumgehalte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren