中国人の2型糖尿病患者におけるうつ病の有病率研究（HK13） (DD2)
中国人の2型糖尿病患者の有病率とうつ病に関連する要因を調査するための多施設研究
調査員の目的は次のとおりです。
- 中国の社会経済的豊かさが異なる地域に住む 2 型糖尿病 (T2D) と診断された中国人患者の連続コホートにおけるうつ病の有病率を推定する
- これら 2 つの状態が頻繁に共存することについての患者の認識を調査します。
- うつ病とT2Dの関連性、特に代謝制御、社会経済的状態、認知心理行動因子の役割を分析します。
- 中国人の2型糖尿病患者におけるうつ病の素因、促進要因、永続化要因とそれらの相互関係を文書化すること
調査の概要
詳細な説明
この多施設研究の全体的な目的は文書化することです。
- 香港（HK）、上海（SH）、広州（GZ）、北京（BJ）を含む中国の主要4都市の7つのセンターに通う2型糖尿病（T2D）患者のうつ病の有病率と診断率
- 中国人のT2D患者におけるうつ病の素因、促進、永続化要因とそれらの相互関係
この研究には 2 つのフェーズが含まれています。 第 I 相パイロット研究では、研究者らは、SCID をゴールドスタンダードとして使用し、中国人の T2D 患者のうつ病を予測する際の患者健康質問票 (PHQ-9) とうつ病の臨床疫学スケール (CESD) の妥当性を確認し、比較するものとする。 個人的および外部的要因、糖尿病に関連する苦痛と不安、生活の質、精神的健康、自己効力感、健康関連の行動およびコンプライアンスを測定する他の質問も、糖尿病におけるうつ病の潜在的な素因、促進および永続化要因を文書化するために使用されます。 これらの結果は、健康行動、コンプライアンス、代謝制御の予測に基づいて、T2D 患者のうつ病と精神的健康の評価に最も有益な一連のツールを選択するために使用されます。 ガンマ州、ブリティッシュコロンビア州、香港の 3 つの糖尿病センターから 100 人の T2D 患者の無作為サンプルが集められ、Web ベースの電子ポータルを使用して、一連のアンケートと構造化された臨床評価に回答します。 3 つのセンターのそれぞれで、PHQ9 または CESD (PHQ>10 および/または CES>16) によって軽度から重度のうつ病の陽性症状があることが判明したすべての患者と、無症状または軽度の症状のある 20 人の被験者の無作為サンプルが顔面検査を受けることになります。以下の手段を使用した精神科医による対面面接：SCID、BDI、SSI-28（身体化）、コーピング（Brief Cope 28、中国語版）。
フェーズ II では、研究者らは最も有益な質問のサブセットを使用して、中国人の T2D 患者の連続コホートにおけるうつ病 (診断済みおよび未診断) の割合と認知心理行動因子と、代謝制御および心理学的関係との関連を記録するものとする。行動要因。 香港、シンガポール、ブリティッシュコロンビア州、ガンジス州の7つの参加センターのそれぞれで、連続500人の患者がJADE（アジア共同糖尿病評価）eポータルで危険因子、合併症、投薬に関する包括的な臨床評価を受け、合計3500人の患者が対象となる。
同様の方法論を使用してT2D患者のうつ病の割合を記録したこの調査は、中国人集団における臨床症状と危険因子の多因果関係と不均一性の探索的分析のための包括的なデータセットを提供することになる。 このコホートが確立され、将来の資金が利用可能になると、前向きに追跡調査して、うつ病の新たな発症の危険因子を検証し、発見することができます。 意識を高めることとは別に、これらのデータは、患者の満たされていないニーズに合わせたケアモデルと介入の設計に不可欠です。 この研究のデータはまた、急速な文化変容と移民が中国人の糖尿病とうつ病の二重負担に及ぼす影響についての洞察を提供するだろう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Peking Union Hospital
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Beijing、中国
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing、中国
- 1st Affiliated Hosp, Peking University
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Bejing、中国
- Peking University People's Hospital
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Guangzhou、中国
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Shanghai、中国
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Shatin、香港
- YCK Diabetes Assessment Centre, Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断された患者
- 25歳以上75歳未満
- 中国人
除外基準:
- 聴覚障害、精神薄弱などの精神的・身体的障害やコミュニケーション困難な患者さん
- 重度の心不全、脳卒中、呼吸器疾患、末期癌などの身体障害を伴う疾患や余命短縮を患っている患者
- 1型糖尿病と診断された患者。糖尿病性ケトアシドーシスまたは誘発されていないケトーシスの症状、または診断から12か月以内の継続的なインスリン必要性の症状として定義される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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精神科医の面接
すべての患者は「積極的比較対照群」と同じ評価を受けるが、さらに、PHQ9 または CESD (PHQ > 10 および/または CES > 16) およびランダムサンプルによって軽度から重度のうつ病の陽性症状があることが判明した患者は、症状がないか軽度の被験者は、訓練を受けた臨床医または精神科医による以下の器具を使用した対面面接も受けます。
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患者は、訓練を受けた臨床医または精神科医によって、以下の器具を使用して対面面接を受けます。
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うつ病のスクリーニング
すべての研究参加者は、JADE eポータルを使用して、一連のアンケートと臨床評価に記入することにより、包括的な糖尿病評価を受けます。 すべての患者は、検証済みのアンケートを使用して、詳細な心理的および行動的評価も受けます。 うつ病、セルフケア、生活の質などに関するいくつかの専門家アンケートもすべての患者に対して実施されます。
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すべての研究参加者は次のことを経験します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病と精神的健康
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「ABC」目標を 2 つ以上達成した患者の割合
時間枠：1年
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以下の 3 つの目標のうち 2 つ以上を達成した患者の割合。
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1年
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セルフケアと有効性
時間枠：1年
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1年
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生活の質
時間枠：1年
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EuroQol-5D (EQ-5D) ツールの使用
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Juliana Chan, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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