中国2型糖尿病患者抑郁症患病率研究（HK13） (DD2)
一项调查中国 2 型糖尿病患者抑郁症患病率和相关因素的多中心研究
调查人员的目标是：
- 估计生活在中国不同社会经济富裕地区的连续队列诊断为 2 型糖尿病 (T2D) 的中国患者的抑郁症患病率
- 检查患者对这两种情况经常并存的意识
- 分析抑郁症和 T2D 之间的关联，特别是代谢控制、社会经济地位和认知-心理-行为因素的作用
- 记录中国 2 型糖尿病患者抑郁症的诱发因素、诱发因素和持续因素及其相互关系
研究概览
详细说明
这项多中心研究的总体目标是记录；
- 在中国 4 个主要城市（包括香港（HK）、上海（SH）、广州（GZ）和北京（BJ））的 7 个中心就诊的 2 型糖尿病（T2D）患者的抑郁症患病率和诊断率
- 中国 T2D 患者抑郁的诱发因素、诱发因素和持续因素及其相互关系
本研究包括两个阶段。 在 I 期试点研究中，研究者将以 SCID 作为金标准，确认并比较患者健康问卷（PHQ-9）和抑郁症临床流行病学量表（CESD）预测中国 T2D 患者抑郁症的有效性。 其他测量个人和外部因素、糖尿病相关的痛苦和焦虑、生活质量、心理健康、自我效能、健康相关行为和依从性的问卷也将用于记录糖尿病抑郁症可能的诱发、诱发和持续因素。 这些结果将用于选择一组工具，这些工具根据他们对健康行为、依从性和代谢控制的预测，在评估 T2D 患者的抑郁和心理健康方面提供最多的信息。 将从广州、北京和香港的 3 个糖尿病中心随机招募 100 名 T2D 患者，他们将使用基于网络的电子门户完成全套问卷调查和结构化临床评估。 在这三个中心的每一个中，所有被 PHQ9 或 CESD（PHQ>10 和/或 CES>16）发现有轻度至重度抑郁症阳性症状的患者和随机抽样的 20 名无症状或轻度症状的受试者将接受面-精神科医生使用以下工具进行面对面访谈：SCID、BDI、SSI-28（躯体化）、Coping（Brief Cope 28，中文版）。
在第二阶段，研究人员应使用信息量最大的问卷调查的子集来记录一组中国 T2D 患者的抑郁症（已确诊和未确诊）和认知-心理-行为因素及其与代谢控制和心理的关联行为因素。 在香港、上海、北京和广州的 7 个参与中心中，每个中心将连续 500 名患者接受 JADE（亚洲糖尿病联合评估）电子门户网站的风险因素、并发症和药物的综合临床评估，共计 3500 名患者。
这项调查使用类似的方法记录了 T2D 患者的抑郁率，将为探索性分析中国人群临床表现和危险因素的多因果关系和异质性提供一个全面的数据集。 一旦建立了这个队列并视未来资金的可用性而定，就可以对他们进行前瞻性随访，以验证和发现新发抑郁症的风险因素。 除了提高认识之外，这些数据对于我们设计护理模型和干预措施以定制这些患者未满足的需求至关重要。 本研究的数据还将提供有关快速适应和迁移对中国人群糖尿病和抑郁症双重负担的影响的见解。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国
- Peking Union Hospital
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Beijing、中国
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing、中国
- 1st Affiliated Hosp, Peking University
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Bejing、中国
- Peking University People's Hospital
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Guangzhou、中国
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Shanghai、中国
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Shatin、香港
- YCK Diabetes Assessment Centre, Prince of Wales Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 确诊为2型糖尿病的患者
- ≥25 岁且 <75 岁（含）
- 中国民族
排除标准：
- 有精神/身体障碍和/或沟通困难的患者，如耳聋、智力低下
- 患有严重心力衰竭、中风、呼吸系统疾病或晚期癌症等致残性疾病或预期寿命缩短的患者
- 诊断为 1 型糖尿病的患者，定义为在诊断后 12 个月内出现糖尿病酮症酸中毒或无端酮症或需要持续胰岛素需求
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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精神科医生访谈
所有患者将接受与“积极比较”组相同的评估，但除此之外，那些通过 PHQ9 或 CESD（PHQ>10 和/或 CES>16）和随机样本发现具有轻度至重度抑郁症阳性症状的患者没有症状或症状轻微的受试者也将接受训练有素的临床医生或精神病医生使用以下仪器进行面对面访谈：
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受过训练的临床医生或精神科医生将使用以下仪器对患者进行面对面的采访：
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抑郁症筛查
所有研究参与者都将使用 JADE 电子门户完成全套问卷调查和临床评估，从而接受全面的糖尿病评估。 所有患者还将使用经过验证的问卷进行详细的心理和行为评估。 还将对所有患者进行几项专家问卷调查，包括抑郁症、自我护理和生活质量方面的问卷；
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所有研究参与者都将接受；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症和心理健康
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到 2 个或更多“ABC”目标的患者百分比
大体时间：1年
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达到以下 3 个目标中的 2 个或更多目标的患者百分比：
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1年
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自我保健和效能
大体时间：1年
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1年
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生活质量
大体时间：1年
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使用 EuroQol-5D (EQ-5D) 工具
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Juliana Chan, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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