중국 제2형 당뇨병 환자의 우울증 유병률 연구(HK13) (DD2)
제2형 당뇨병을 앓고 있는 중국인 환자의 우울증과 관련된 유병률 및 요인을 조사하기 위한 다기관 연구
조사관은 다음을 목표로 합니다.
- 사회경제적 풍요가 다른 중국 지역에 거주하는 제2형 당뇨병(T2D) 진단을 받은 중국 환자의 연속 코호트에서 우울증 유병률 추정
- 이 두 조건의 빈번한 공존에 대한 환자의 인식을 조사하십시오.
- 우울증과 T2D 사이의 연관성, 특히 대사 조절, 사회 경제적 지위 및 인지-심리-행동 요인의 역할을 분석합니다.
- 중국 제2형 당뇨병 환자의 우울증에 대한 소인, 촉진 및 영속 요인과 이들의 상호 관계를 문서화하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 다기관 연구의 전반적인 목적은 문서화하는 것입니다.
- 홍콩(HK), 상하이(SH), 광저우(GZ), 베이징(BJ) 등 중국 4대 주요 도시의 7개 센터에 다니는 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 우울증 유병률 및 진단율
- 중국 제 2형 당뇨병 환자의 우울증과 그 상호 관계에 대한 소인, 촉진 및 영속 요인
이 연구에는 두 단계가 포함됩니다. 1상 파일럿 연구에서 조사관은 SCID를 황금 표준으로 사용하여 중국 T2D 환자의 우울증을 예측할 때 환자 건강 설문지(PHQ-9)와 우울증에 대한 임상 역학 척도(CESD)의 유효성을 확인하고 비교해야 합니다. 개인 및 외부 요인, 당뇨병 관련 고통 및 불안, 삶의 질, 정신 건강, 자기 효능감, 건강 관련 행동 및 순응도를 측정하는 다른 질문자는 당뇨병 우울증에 대한 가능한 소인, 촉진 및 지속 요인을 문서화하는 데 사용될 것입니다. 이러한 결과는 건강 행동, 순응도 및 대사 조절에 대한 예측을 기반으로 T2D 환자의 우울증 및 정신 건강 평가에 가장 유익한 도구 세트를 선택하는 데 사용됩니다. GZ, BJ 및 HK의 3개 당뇨병 센터에서 100명의 T2D 환자 무작위 샘플을 모집하여 웹 기반 전자 포털을 사용하여 전체 설문지 및 구조화된 임상 평가를 완료합니다. 3개 센터 각각에서 PHQ9 또는 CESD(PHQ>10 및/또는 CES>16)에 의해 경증에서 중증 우울증에 대한 양성 증상이 있는 것으로 밝혀진 모든 환자와 무증상 또는 경미한 증상이 있는 20명의 피험자 무작위 표본은 대면 치료를 받게 됩니다. SCID, BDI, SSI-28(신체화), Coping(Brief Cope 28, 중국어 버전) 도구를 사용한 정신과 의사의 대면 인터뷰.
2단계에서 조사관은 가장 유익한 질문자의 하위 집합을 사용하여 T2D가 있는 중국 환자의 연속 코호트에서 우울증(진단 및 미진단) 및 인지-심리-행동 요인의 비율과 대사 조절 및 심리적 연관성을 문서화해야 합니다. 행동 요인. HK, SH, BJ 및 GZ의 7개 참여 센터에서 각각 500명의 환자가 JADE(Joint Asia Diabetes Evaluation) e-포털에서 위험 요인, 합병증 및 약물에 대한 포괄적인 임상 평가를 거쳐 총 3,500명의 환자에게 제공됩니다.
유사한 방법론을 사용하여 T2D 환자의 우울증 비율을 문서화한 이 설문 조사는 중국 인구의 임상 증상 및 위험 요인의 다중 인과성 및 이질성에 대한 탐색적 분석을 위한 포괄적인 데이터 세트를 제공할 것입니다. 일단 이 코호트가 설정되고 향후 자금의 가용성에 따라, 그들은 새로운 우울증 발병에 대한 위험 요소를 검증하고 발견하기 위해 전향적으로 후속 조치를 취할 수 있습니다. 인식을 높이는 것 외에도 이러한 데이터는 이러한 환자의 충족되지 않은 요구를 맞춤화하기 위한 치료 모델 및 개입 설계에 필수적입니다. 이 연구의 데이터는 또한 중국 인구의 당뇨병과 우울증의 이중 부담에 대한 급속한 문화 적응과 이주가 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking Union Hospital
-
Beijing, 중국
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, 중국
- 1st Affiliated Hosp, Peking University
-
Bejing, 중국
- Peking University People's Hospital
-
Guangzhou, 중국
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Shanghai, 중국
- Shanghai sixth people's hospital
-
-
-
-
-
Shatin, 홍콩
- YCK Diabetes Assessment Centre, Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
- 25세 이상 75세 미만
- 중국 민족
제외 기준:
- 난청, 정신지체 등 정신/신체적 장애 및/또는 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 중증 심부전, 뇌졸중, 호흡기 질환, 암 말기 등 장애가 있거나 수명이 단축된 환자
- 당뇨병성 케톤산증 또는 이유 없는 케톤증 또는 진단 후 12개월 이내에 지속적인 인슐린 요구 사항이 있는 것으로 정의되는 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정신과 의사 인터뷰
모든 환자는 '활성 비교군'과 동일한 평가를 받게 되지만, 추가로 PHQ9 또는 CESD(PHQ>10 및/또는 CES>16) 및 증상이 없거나 경미한 피험자는 훈련된 임상의 또는 정신과 의사가 다음 도구를 사용하여 대면 인터뷰를 진행합니다.
|
환자는 다음 도구를 사용하여 훈련된 임상의 또는 정신과 의사의 대면 인터뷰를 받게 됩니다.
|
|
우울증 선별검사
모든 연구 참가자는 JADE e-portal을 사용하여 전체 설문지 및 임상 평가를 완료하여 포괄적인 당뇨병 평가를 받게 됩니다. 모든 환자는 또한 검증된 설문지를 사용하여 자세한 심리 및 행동 평가를 받게 됩니다. 우울증, 자가 관리 및 삶의 질에 대한 환자를 포함하여 모든 환자를 대상으로 여러 전문 설문지가 수행됩니다.
|
모든 연구 참여자는 다음을 겪게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증과 심리적 안녕
기간: 일년
|
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
'ABC' 목표 중 2개 이상을 달성한 환자의 비율
기간: 일년
|
다음 3가지 목표 중 2가지 이상을 달성한 환자의 비율:
|
일년
|
|
자기 관리 및 효능
기간: 일년
|
|
일년
|
|
삶의 질
기간: 일년
|
EuroQol-5D(EQ-5D) 도구 사용
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juliana Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신과 의사 인터뷰에 대한 임상 시험
-
University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Mahidol University완전한