このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HCV ウイルス量に対するネビラピンの影響 (HELICON)

2011年1月14日 更新者：Valme University Hospital

HIV/HCV 重複感染患者における HCV ウイルス量に対するネビラピンの影響

ネビラピン ベースの抗レトロ ウイルス療法は、HIV/HCV 重複感染者の血漿 HCV ウイルス量の低下と関連しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Seville、スペイン、41014
        • Valme University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV感染。
  • 18歳以上。
  • 慢性C型肝炎。
  • -研究開始前の1年間に検出されないHIVウイルス量。
  • -研究開始前の1年間、HCV治療を受けていない。
  • 研究を開始する前の6か月間、エファビレンツまたはヌクレオシド類似体のプロテアーゼ阻害剤を開始していない。
  • この研究に含まれる薬物の非禁忌。
  • 副作用、相互作用または妊娠のため、ネビラピンによるエファビレンツまたはプロテアーゼ阻害剤を含む抗レトロウイルスレジメンを変更する (NVPグループ)
  • エファビレンツまたはプロテアーゼ阻害剤を含む抗レトロウイルスレジメンを継続する (非 NVP グループ)

両方のグループは、次の変数に従って一致します。

  • 肝硬直。
  • HCV遺伝子型。
  • 病院。
  • 抗レトロウイルス療法開始からの時間。
  • NVPの導入前の3番目の薬剤（EFVまたはPI）。

除外基準:

  • フォローアップ中のHCV治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ネビラピン
薬：ネビラピン
ネビラピン：1日400mg。
薬：エファビレンツ、プロテアーゼ阻害剤
エファビレンツ：1日600mg
アクティブコンパレータ：非ネビラピン
薬：ネビラピン
ネビラピン：1日400mg。
薬：エファビレンツ、プロテアーゼ阻害剤
エファビレンツ：1日600mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HCV ウイルス量の変化
時間枠：48週間
48週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Valme University Hospital

協力者

Boehringer Ingelheim

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月14日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JAP-NEV-2010-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する