Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ newirapiny na miano wirusa HCV (HELICON)

14 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Valme University Hospital

Wpływ newirapiny na miano wirusa HCV wśród pacjentów z koinfekcją HIV/HCV

Terapia przeciwretrowirusowa oparta na newirapinie jest związana z niższym mianem wirusa HCV w osoczu u osób z koinfekcją HIV/HCV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41014
        • Valme University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV.
  • Starsze niż 18 lat.
  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C.
  • Niewykrywalne miano wirusa HIV w ciągu jednego roku przed rozpoczęciem badania.
  • Nie otrzymywać terapii HCV w ciągu jednego roku przed rozpoczęciem badania.
  • Nie rozpoczynać leczenia efawirenzem lub inhibitorami proteazy lub analogami nukleozydów przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Brak przeciwwskazań do leków uwzględnionych w tym badaniu.
  • Zmiana schematu leczenia przeciwretrowirusowego obejmującego efawirenz lub inhibitory proteazy na newirapinę z powodu działań niepożądanych, interakcji lub ciąży (grupa NVP)
  • Kontynuacja leczenia przeciwretrowirusowego obejmującego efawirenz lub inhibitory proteazy (grupa nie-NVP)

Obie grupy zostaną dopasowane zgodnie z tymi zmiennymi:

  • Sztywność wątroby.
  • genotyp HCV.
  • Szpital.
  • Czas od rozpoczęcia terapii przeciwretrowirusowej.
  • Poprzedni trzeci lek (EFV lub PI) do wprowadzenia NVP.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia HCV w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Newirapina
Lek: Newirapina
newirapina: 400 mg na dobę.
Lek: efawirenz, inhibitory proteazy
efawirenz: 600 mg na dobę
Aktywny komparator: Bez newirapiny
Lek: Newirapina
newirapina: 400 mg na dobę.
Lek: efawirenz, inhibitory proteazy
efawirenz: 600 mg na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany miana wirusa HCV
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valme University Hospital

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JAP-NEV-2010-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HCV.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj