Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Nevirapin på HCV viral belastning (HELICON)

14. januar 2011 oppdatert av: Valme University Hospital

Nevirapins innflytelse på HCV viral belastning blant HIV/HCV-konfiserte pasienter

Nevirapinbasert antiretroviral terapi er assosiert med lavere plasma HCV viral belastning hos HIV/HCV-konfiserte individer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania, 41014
        • Valme University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-infeksjon.
  • Eldre enn 18 år.
  • Kronisk hepatitt C.
  • Upåviselig HIV-virusmengde i løpet av ett år før studiestart.
  • Å ikke ha mottatt HCV-behandling i løpet av ett år før studiestart.
  • Å ikke ha startet efavirenz eller proteasehemmere eller nukleosidanaloger i løpet av 6 måneder før studiestart.
  • Ikke-kontraindikasjoner for legemidler inkludert i denne studien.
  • For å endre et antiretroviralt regime inkludert efavirenz eller proteasehemmere av nevirapin på grunn av bivirkninger, interaksjoner eller graviditet (NVP-gruppe)
  • Å fortsette med et antiretroviralt regime inkludert efavirenz eller proteasehemmere (ikke-NVP-gruppe)

Begge gruppene vil bli matchet i henhold til disse variablene:

  • Leverstivhet.
  • HCV genotype.
  • Sykehus.
  • Tid fra start av antiretroviral behandling.
  • Tidligere tredje legemiddel (EFV eller PI) til introduksjon av NVP.

Ekskluderingskriterier:

  • HCV-behandling under oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nevirapin
Legemiddel: Nevirapin
nevirapin: 400 mg daglig.
Legemiddel: efavirenz, proteasehemmere
efavirenz: 600 mg daglig
Aktiv komparator: Ikke-nevirapin
Legemiddel: Nevirapin
nevirapin: 400 mg daglig.
Legemiddel: efavirenz, proteasehemmere
efavirenz: 600 mg daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i HCV viral belastning
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valme University Hospital

Samarbeidspartnere

Boehringer Ingelheim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2011

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JAP-NEV-2010-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere