Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nevirapiinin vaikutus HCV-viruskuormaan (HELICON)

perjantai 14. tammikuuta 2011 päivittänyt: Valme University Hospital

Nevirapiinin vaikutus HCV-viruskuormaan HIV/HCV-yhteisinfektion saaneiden potilaiden keskuudessa

Nevirapiinipohjaiseen antiretroviraaliseen hoitoon liittyy alhaisempi plasman HCV-viruskuorma HIV/HCV-infektoituneilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41014
        • Valme University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-infektio.
  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Krooninen hepatiitti C.
  • Hiv-viruskuormitusta ei havaittu vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Ei ole saanut HCV-hoitoa vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Ei ole aloittanut efavirentsin tai proteaasi-inhibiittoreiden tai nukleosidianalogien käyttöä 6 kuukauteen ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Ei vasta-aiheita tässä tutkimuksessa mukana oleville lääkkeille.
  • Antiretroviraalisen hoito-ohjelman muuttaminen, mukaan lukien efavirentsi tai nevirapiinin proteaasi-inhibiittorit sivuvaikutusten, yhteisvaikutusten tai raskauden vuoksi (NVP-ryhmä)
  • Jatka antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla, mukaan lukien efavirentsi tai proteaasi-inhibiittorit (ei-NVP-ryhmä)

Molemmat ryhmät yhdistetään näiden muuttujien mukaan:

  • Maksan jäykkyys.
  • HCV genotyyppi.
  • Sairaala.
  • Aika antiretroviraalisen hoidon aloittamisesta.
  • Edellinen kolmas lääke (EFV tai PI) NVP:n käyttöönottoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • HCV-hoito seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nevirapiini
Lääke: Nevirapiini
nevirapiini: 400 mg päivässä.
Lääke: efavirentsi, proteaasi-inhibiittorit
efavirentsi: 600 mg päivässä
Active Comparator: Ei-nevirapiini
Lääke: Nevirapiini
nevirapiini: 400 mg päivässä.
Lääke: efavirentsi, proteaasi-inhibiittorit
efavirentsi: 600 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset HCV-viruskuormassa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Valme University Hospital

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JAP-NEV-2010-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa