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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01277627
HCV 바이러스 부하에 대한 네비라핀의 영향 (HELICON)
2011년 1월 14일 업데이트: Valme University Hospital
HIV/HCV 동시 감염 환자에서 HCV 바이러스 부하에 대한 Nevirapine의 영향
네비라핀 기반 항레트로바이러스 요법은 HIV/HCV 동시 감염자에서 낮은 혈장 HCV 바이러스 부하와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JOSE MIRA-ESCARTI, M.D
- 전화번호: +34-955015363
- 이메일: miraescarti@yahoo.es
연구 장소
-
-
-
Seville, 스페인, 41014
- Valme University Hospital
-
연락하다:
- JOSE A MIRA-ESCARTI, M.D
- 전화번호: +34-955015363
- 이메일: miraescarti@yahoo.es
-
수석 연구원:
- JOSE A MIRA-ESCARTI, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염.
- 18세 이상.
- 만성 C형 간염
- 연구 시작 전 1년 동안 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하.
- 연구 시작 전 1년 동안 HCV 요법을 받지 않은 것.
- 연구 시작 전 6개월 동안 에파비렌즈 또는 프로테아제 억제제 또는 뉴클레오사이드 유사체를 시작하지 않은 것.
- 이 연구에 포함된 약물에 대한 비금기 사항.
- 부작용, 상호작용 또는 임신으로 인해 네비라핀에 의한 에파비렌즈 또는 프로테아제 억제제를 포함한 항레트로바이러스 요법을 변경하기 위해(NVP 그룹)
- 에파비렌즈 또는 프로테아제 억제제를 포함한 항레트로바이러스 요법을 계속하려면(비NVP 그룹)
두 그룹은 다음 변수에 따라 일치합니다.
- 간 경직.
- HCV 유전자형.
- 병원.
- 항레트로바이러스 요법을 시작한 후의 시간.
- NVP 도입에 대한 이전 세 번째 약물(EFV 또는 PI).
제외 기준:
- 후속 조치 중 HCV 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 네비라핀
|
네비라핀: 하루 400mg.
efavirenz: 하루 600mg
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활성 비교기: 비네비라핀
|
네비라핀: 하루 400mg.
efavirenz: 하루 600mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
HCV 바이러스 부하의 변화
기간: 48주
|
48주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 감염
- 혈액 매개 감염
- 전염병
- 간 질환
- 플라비바이러스과 감염
- 간염, 바이러스, 인간
- 간염
- C 형 간염
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 항바이러스제
- 역전사 효소 억제제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항HIV제
- 항레트로바이러스제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 유도제
- 바이러스성 프로테아제 억제제
- 사이토크롬 P-450 CYP2B6 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP2C9 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C19 억제제
- 네비라핀
- 프로테아제 억제제
- 에파비렌즈
- HIV 프로테아제 억제제
기타 연구 ID 번호
- JAP-NEV-2010-01
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Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM); Justice...모병
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University of ZimbabweState University of New York at Buffalo; Biomedical Research and Training Institute완전한