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HCV 바이러스 부하에 대한 네비라핀의 영향 (HELICON)

2011년 1월 14일 업데이트: Valme University Hospital

HIV/HCV 동시 감염 환자에서 HCV 바이러스 부하에 대한 Nevirapine의 영향

네비라핀 기반 항레트로바이러스 요법은 HIV/HCV 동시 감염자에서 낮은 혈장 HCV 바이러스 부하와 관련이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Seville, 스페인, 41014
        • Valme University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • JOSE A MIRA-ESCARTI, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염.
  • 18세 이상.
  • 만성 C형 간염
  • 연구 시작 전 1년 동안 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하.
  • 연구 시작 전 1년 동안 HCV 요법을 받지 않은 것.
  • 연구 시작 전 6개월 동안 에파비렌즈 또는 프로테아제 억제제 또는 뉴클레오사이드 유사체를 시작하지 않은 것.
  • 이 연구에 포함된 약물에 대한 비금기 사항.
  • 부작용, 상호작용 또는 임신으로 인해 네비라핀에 의한 에파비렌즈 또는 프로테아제 억제제를 포함한 항레트로바이러스 요법을 변경하기 위해(NVP 그룹)
  • 에파비렌즈 또는 프로테아제 억제제를 포함한 항레트로바이러스 요법을 계속하려면(비NVP 그룹)

두 그룹은 다음 변수에 따라 일치합니다.

  • 간 경직.
  • HCV 유전자형.
  • 병원.
  • 항레트로바이러스 요법을 시작한 후의 시간.
  • NVP 도입에 대한 이전 세 번째 약물(EFV 또는 PI).

제외 기준:

  • 후속 조치 중 HCV 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 네비라핀
네비라핀: 하루 400mg.
efavirenz: 하루 600mg
활성 비교기: 비네비라핀
네비라핀: 하루 400mg.
efavirenz: 하루 600mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HCV 바이러스 부하의 변화
기간: 48주
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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