奈韦拉平对丙型肝炎病毒载量的影响 (HELICON)
2011年1月14日 更新者：Valme University Hospital
奈韦拉平对 HIV/HCV 合并感染患者 HCV 病毒载量的影响
基于奈韦拉平的抗逆转录病毒疗法与 HIV/HCV 合并感染个体中较低的血浆 HCV 病毒载量相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seville、西班牙、41014
- Valme University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒感染。
- 年满 18 岁。
- 慢性丙型肝炎。
- 在开始研究前的一年内检测不到 HIV 病毒载量。
- 在开始研究前一年内未接受过 HCV 治疗。
- 在开始研究前的 6 个月内没有开始依非韦伦或蛋白酶抑制剂或核苷类似物。
- 本研究中药物的非禁忌症。
- 由于副作用、相互作用或妊娠（NVP 组）而改变抗逆转录病毒治疗方案，包括依非韦伦或奈韦拉平的蛋白酶抑制剂
- 继续使用包括依法韦仑或蛋白酶抑制剂在内的抗逆转录病毒疗法（非 NVP 组）
两组将根据这些变量进行匹配：
- 肝脏僵硬。
- 丙型肝炎病毒基因型。
- 医院。
- 开始抗逆转录病毒治疗的时间。
- 先前第三种药物（EFV 或 PI）引入 NVP。
排除标准：
- 随访期间的 HCV 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：奈韦拉平
|
奈韦拉平：每天 400 毫克。
依非韦伦：每天 600 毫克
|
|
有源比较器：非奈韦拉平
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奈韦拉平：每天 400 毫克。
依非韦伦：每天 600 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HCV 病毒载量的变化
大体时间：48周
|
48周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月14日
首次发布 (估计)
2011年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月14日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- JAP-NEV-2010-01
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丙肝病毒感染。的临床试验
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille未知
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)Bristol-Myers Squibb; National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完全的
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University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health and Health Disparities...完全的
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National Taiwan University Hospital未知
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Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos III完全的