Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние невирапина на вирусную нагрузку ВГС (HELICON)

14 января 2011 г. обновлено: Valme University Hospital

Влияние невирапина на вирусную нагрузку ВГС у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС

Антиретровирусная терапия на основе невирапина связана с более низкой вирусной нагрузкой ВГС в плазме у лиц с коинфекцией ВИЧ/ВГС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JOSE MIRA-ESCARTI, M.D
  • Номер телефона: +34-955015363
  • Электронная почта: miraescarti@yahoo.es

Места учебы

  • Испания
      • Seville, Испания, 41014
        • Valme University Hospital
        • Контакт:
          • JOSE A MIRA-ESCARTI, M.D
          • Номер телефона: +34-955015363
          • Электронная почта: miraescarti@yahoo.es
        • Главный следователь:
          • JOSE A MIRA-ESCARTI, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфекция.
  • Старше 18 лет.
  • Хронический гепатит С.
  • Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ в течение одного года до начала исследования.
  • Не получать терапию ВГС в течение одного года до начала исследования.
  • Не принимать эфавиренз или ингибиторы протеазы или аналоги нуклеозидов в течение 6 месяцев до начала исследования.
  • Нет противопоказаний для препаратов, включенных в это исследование.
  • Изменение схемы антиретровирусной терапии, включающей эфавиренз или ингибиторы протеазы на невирапин, в связи с побочными эффектами, взаимодействием или беременностью (группа NVP)
  • Продолжить антиретровирусную терапию, включающую эфавиренз или ингибиторы протеазы (группа, не принимающая невирапин)

Обе группы будут сопоставлены в соответствии с этими переменными:

  • Жесткость печени.
  • Генотип ВГС.
  • Больница.
  • Время от начала антиретровирусной терапии.
  • Предшествующий прием третьего препарата (EFV или ИП) до введения NVP.

Критерий исключения:

  • Терапия ВГС во время наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Невирапин
Лекарство: Невирапин
невирапин: 400 мг в сутки.
Лекарство: эфавиренц, ингибиторы протеазы
эфавиренц: 600 мг в день
Активный компаратор: Невирапин
Лекарство: Невирапин
невирапин: 400 мг в сутки.
Лекарство: эфавиренц, ингибиторы протеазы
эфавиренц: 600 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения вирусной нагрузки ВГС
Временное ограничение: 48 недель
48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valme University Hospital

Соавторы

Boehringer Ingelheim

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JAP-NEV-2010-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВГС-инфекция.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться