Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Nevirapin på HCV viral belastning (HELICON)

14. januar 2011 opdateret af: Valme University Hospital

Nevirapins indflydelse på HCV viral belastning blandt HIV/HCV-konficerede patienter

Nevirapin-baseret antiretroviral terapi er forbundet med lavere plasma HCV viral load hos HIV/HCV co-inficerede individer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41014
        • Valme University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion.
  • Ældre end 18 år.
  • Kronisk hepatitis C.
  • Ikke-detekterbar HIV-virusbelastning i løbet af et år før studiestart.
  • Ikke at have modtaget HCV-behandling i løbet af et år før studiestart.
  • Ikke at have startet efavirenz eller proteasehæmmere eller nukleosidanaloger i løbet af 6 måneder før studiestart.
  • Ikke-kontraindikationer for lægemidler inkluderet i denne undersøgelse.
  • At ændre et antiretroviralt regime inklusive efavirenz eller proteasehæmmere af nevirapin på grund af bivirkninger, interaktioner eller graviditet (NVP-gruppe)
  • At fortsætte med et antiretroviralt regime inklusive efavirenz eller proteasehæmmere (ikke-NVP-gruppe)

Begge grupper vil blive matchet i henhold til disse variabler:

  • Leverstivhed.
  • HCV genotype.
  • Hospital.
  • Tid fra start af antiretroviral behandling.
  • Tidligere tredje lægemiddel (EFV eller PI) til introduktion af NVP.

Ekskluderingskriterier:

  • HCV-behandling under opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nevirapin
Medicin: Nevirapin
nevirapin: 400 mg dagligt.
Medicin: efavirenz, proteasehæmmere
efavirenz: 600 mg dagligt
Aktiv komparator: Ikke-nevirapin
Medicin: Nevirapin
nevirapin: 400 mg dagligt.
Medicin: efavirenz, proteasehæmmere
efavirenz: 600 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i HCV viral load
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valme University Hospital

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2011

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JAP-NEV-2010-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCV-infektion.

Kliniske forsøg med Nevirapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner