Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nevirapins inverkan på HCV-viral belastning (HELICON)

14 januari 2011 uppdaterad av: Valme University Hospital

Nevirapins inverkan på HCV-virusbelastningen bland HIV/HCV-saminfekterade patienter

Nevirapinbaserad antiretroviral behandling är associerad med lägre plasma HCV viral belastning hos HIV/HCV-saminfekterade individer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41014
        • Valme University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion.
  • Äldre än 18 år.
  • Kronisk hepatit C.
  • Odetekterbar HIV-virusmängd under ett år innan studiestart.
  • Att inte ha fått HCV-behandling under ett år innan studiestart.
  • Att inte ha påbörjat efavirenz eller proteashämmare eller nukleosidanaloger under 6 månader innan studiestart.
  • Icke kontraindikationer för läkemedel som ingår i denna studie.
  • Att ändra en antiretroviral regim inklusive efavirenz eller proteashämmare av nevirapin på grund av biverkningar, interaktioner eller graviditet (NVP-grupp)
  • Att fortsätta med en antiretroviral regim inklusive efavirenz eller proteashämmare (icke-NVP-grupp)

Båda grupperna kommer att matchas enligt dessa variabler:

  • Leverstelhet.
  • HCV genotyp.
  • Sjukhus.
  • Tid från start av antiretroviral behandling.
  • Tidigare tredje läkemedel (EFV eller PI) till introduktion av NVP.

Exklusions kriterier:

  • HCV-behandling under uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nevirapin
Läkemedel: Nevirapin
nevirapin: 400 mg per dag.
Läkemedel: efavirenz, proteashämmare
efavirenz: 600 mg per dag
Aktiv komparator: Icke-nevirapin
Läkemedel: Nevirapin
nevirapin: 400 mg per dag.
Läkemedel: efavirenz, proteashämmare
efavirenz: 600 mg per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i HCV-virusmängd
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Valme University Hospital

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2011

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JAP-NEV-2010-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera