Influencia de la nevirapina en la carga viral del VHC (HELICON)
14 de enero de 2011 actualizado por: Valme University Hospital
Influencia de la nevirapina en la carga viral del VHC entre pacientes coinfectados por VIH/VHC
La terapia antirretroviral basada en nevirapina se asocia con una carga viral del VHC en plasma más baja en personas coinfectadas por el VIH/VHC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JOSE MIRA-ESCARTI, M.D
- Número de teléfono: +34-955015363
- Correo electrónico: miraescarti@yahoo.es
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seville, España, 41014
- Valme University Hospital
-
Contacto:
- JOSE A MIRA-ESCARTI, M.D
- Número de teléfono: +34-955015363
- Correo electrónico: miraescarti@yahoo.es
-
Investigador principal:
- JOSE A MIRA-ESCARTI, M.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección por VIH
- Mayores de 18 años.
- Hepatitis C crónica.
- Carga viral de VIH indetectable durante un año antes de iniciar el estudio.
- No haber recibido terapia contra el VHC durante un año antes de iniciar el estudio.
- No haber iniciado efavirenz o inhibidores de la proteasa o análogos de nucleósidos durante los 6 meses previos al inicio del estudio.
- No contraindicaciones para los medicamentos incluidos en este estudio.
- Para cambiar un régimen antirretroviral que incluye efavirenz o inhibidores de la proteasa por nevirapina debido a efectos secundarios, interacciones o embarazo (grupo NVP)
- Continuar con un régimen antirretroviral que incluya efavirenz o inhibidores de la proteasa (grupo sin NVP)
Ambos grupos serán emparejados de acuerdo a estas variables:
- Rigidez del hígado.
- genotipo del VHC.
- Hospital.
- Tiempo desde el inicio de la terapia antirretroviral.
- Tercer fármaco previo (EFV o PI) a la introducción de NVP.
Criterio de exclusión:
- Terapia contra el VHC durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Nevirapina
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nevirapina: 400 mg al día.
efavirenz: 600 mg al día
|
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Comparador activo: No nevirapina
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nevirapina: 400 mg al día.
efavirenz: 600 mg al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la carga viral del VHC
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de la proteasa viral
- Inductores de citocromo P-450 CYP2B6
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C19
- Nevirapina
- Inhibidores de la proteasa
- Efavirenz
- Inhibidores de la proteasa del VIH
Otros números de identificación del estudio
- JAP-NEV-2010-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .