痛みのコントロールを改善するためのビデオ支援胸部手術中のリドカインの静脈内注入
2014年12月1日 更新者：University of Saskatchewan
VATS 処置中のリドカインの静脈内注入により、術後の鎮痛剤の必要量が軽減されます
この研究の目的は、ビデオ支援による胸部手術中のリドカインの静脈内注入が、手術後の痛みを軽減するのに効果的かどうかを判断することです。
この仮説は、ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) 中にリドカインを継続的に注入すると、モルヒネの消費と術後の痛みが軽減されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
新しい外科技術にもかかわらず、多くの患者は低侵襲手術後に中程度から重度の術後疼痛を経験しています。
胸腔鏡手術は多くの場合、術後に激しい痛みを伴います。
痛みを和らげるためには強力な麻薬を使用する必要がありますが、これには多くの副作用があります。
したがって、手術患者は、安全で効果的で副作用が最小限に抑えられ、術後の麻薬必要量を軽減できる術中鎮痛療法から恩恵を受けることになります。
リドカインの静脈内投与は、がんの痛み、慢性の痛み、および他のタイプの手術後の痛みを軽減することが以前に示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7M 0Z9
- St. Paul's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-III
- 18～75歳
- VATS手続きの予定
除外基準:
- 手術後1週間以内に抗不整脈療法（クラスIa、Ib、Ic）を受けている患者
- 手術後1週間以内に術前鎮痛療法を受けている患者
- 薬物乱用またはアルコール乱用の既往歴のある患者
- リドカインにアレルギーのある患者
- モルヒネの自己投与は禁忌（PCAが理解できない）
- 開胸手術への進行
- 術後に人工呼吸器が必要な患者
- 症例を担当する麻酔科医の裁量による、術中研究プロトコルからの必要な大幅な逸脱
- 授乳中または妊娠中の患者さん
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リドカイン点滴
|
手術中にリドカイン 3mg/分または 2mg/分を注入
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
生理食塩水注入
|
実験群と同じ速度の生理食塩水注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深いインスピレーションによる痛みの言語評価スケール
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
患者は、患者管理鎮痛の開始から 8、16、24、36、および 48 時間後に、口頭評価スケール (0 ～ 10) を使用して深吸気呼吸により痛みの強さについて質問されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
|
PCAモルヒネ消費量
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
患者制御鎮痛装置は、患者制御鎮痛開始後 8、16、24、36、48 時間後に投与されたモルヒネの総用量が検査されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
|
PCA モルヒネ要求の数
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
PCA 装置は、患者管理鎮痛の開始後 8、16、24、36、48 時間後に PCA リクエストの総数が検査されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
|
安静時痛の口頭評価スケール
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
患者は、患者管理鎮痛の開始から 8、16、24、36、48 時間後に、口頭評価スケール (0 ～ 10) を使用して、安静時の痛みの強さについて質問されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吐き気
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
患者は、患者制御鎮痛の開始後 8、16、24、36、48 時間後に吐き気の副作用について質問されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
|
嘔吐
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
患者は、患者制御鎮痛の開始後 8、16、24、36、48 時間後に嘔吐の副作用について質問されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
|
そう痒症
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
患者は、患者制御鎮痛の開始後 8、16、24、36、48 時間後にそう痒の副作用について質問されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
|
便秘
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
患者は、患者管理鎮痛の開始後 8、16、24、36、48 時間後に便秘の副作用について質問されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
|
尿閉
時間枠：患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
患者は、患者管理鎮痛の開始後 8、16、24、36、48 時間後に尿閉の副作用について質問されます。
|
患者管理による鎮痛の開始後最大 48 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Ong, MD FRCPC、University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- スタディディレクター：Brian Taylor, MD、Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- スタディディレクター：Ashraf Salem, MD、Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- スタディディレクター：Mark Slovack, MD、Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VATS-lidocaine
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。