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Infusión intravenosa de lidocaína durante procedimientos torácicos asistidos por video para mejorar el control del dolor

1 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Saskatchewan

La infusión intravenosa de lidocaína durante los procedimientos VATS reduce los requisitos de analgésicos posoperatorios

El propósito de este estudio es determinar si la infusión de lidocaína intravenosa durante una cirugía de tórax asistida por video es eficaz para reducir el dolor que se presenta después de la cirugía. La hipótesis es que la infusión continua de lidocaína durante la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) reduce el consumo de morfina y el dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de las técnicas quirúrgicas más nuevas, muchos pacientes aún experimentan dolor postoperatorio de moderado a severo después de cirugías mínimamente invasivas. Las cirugías toracoscópicas a menudo se asocian con dolor postoperatorio severo. Para aliviar el dolor, se deben usar narcóticos potentes, que tienen muchos efectos secundarios. Por lo tanto, los pacientes quirúrgicos se beneficiarían de un régimen analgésico intraoperatorio que sea seguro y eficaz, tenga efectos secundarios mínimos y pueda reducir sus necesidades de narcóticos posoperatorios. Se ha demostrado previamente que la lidocaína intravenosa alivia el dolor del cáncer, el dolor crónico y el dolor después de otros tipos de cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7M 0Z9
        • St. Paul'S Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-III
  • Edad 18-75
  • Programado para trámite VATS

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben terapia antiarrítmica (Clase Ia, Ib, Ic) dentro de una semana de la cirugía
  • Pacientes en terapia analgésica preoperatoria dentro de una semana de la cirugía
  • Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
  • Pacientes alérgicos a la lidocaína
  • Contraindicación para la morfina autoadministrada (incapaz de entender el PCA)
  • Progresión del procedimiento a toracotomía
  • Pacientes que necesitan ventilación mecánica postoperatoria
  • Necesaria desviación importante del protocolo de estudio intraoperatorio a criterio del anestesiólogo a cargo del caso
  • Pacientes que están amamantando o embarazadas
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Infusión de lidocaína
Droga: Infusión de lidocaína
Infusión de lidocaína 3 mg/min o 2 mg/min durante la cirugía
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Infusión Salina
Droga: Placebo
Infusión de solución salina a la misma velocidad que el brazo experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación verbal para el dolor con inspiración profunda
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Se preguntará a los pacientes acerca de la intensidad del dolor con una respiración inspiratoria profunda utilizando la escala de calificación verbal (0-10) a las 8, 16, 24, 36 y 48 horas posteriores al inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Consumo de morfina PCA
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Las máquinas de analgesia controladas por el paciente se revisarán para las dosis totales de morfina administradas a las 8, 16, 24, 36, 48 horas posteriores al inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Número de solicitudes de morfina PCA
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Las máquinas de PCA se revisarán para determinar el número total de solicitudes de PCA a las 8, 16, 24, 36 y 48 horas posteriores al inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Escala de valoración verbal del dolor en reposo
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Se preguntará a los pacientes sobre la intensidad del dolor en reposo utilizando la escala de calificación verbal (0-10) a las 8, 16, 24, 36, 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Se preguntará a los pacientes sobre el efecto secundario de las náuseas a las 8, 16, 24, 36 y 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Vómitos
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Se preguntará a los pacientes sobre el efecto secundario de los vómitos a las 8, 16, 24, 36 y 48 horas posteriores al inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Prurito
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Se preguntará a los pacientes sobre el efecto secundario del prurito a las 8, 16, 24, 36 y 48 horas posteriores al inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Constipación
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Se preguntará a los pacientes sobre el efecto secundario del estreñimiento a las 8, 16, 24, 36, 48 horas posteriores al inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Retención urinaria
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente
Se preguntará a los pacientes sobre el efecto secundario de la retención urinaria a las 8, 16, 24, 36 y 48 horas posteriores al inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Hasta 48 horas después del inicio de la analgesia controlada por el paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Saskatchewan

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Director de estudio: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Director de estudio: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Director de estudio: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VATS-lidocaine

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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