Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní infuze lidokainu během video-asistovaných hrudních procedur pro lepší kontrolu bolesti

1. prosince 2014 aktualizováno: University of Saskatchewan

Intravenózní infuze lidokainu během VATS procedur snižuje pooperační analgetické požadavky

Účelem této studie je určit, zda je intravenózní infuze lidokainu během videoasistované operace hrudníku účinná při snižování bolesti po operaci. Hypotézou je, že kontinuální infuze lidokainu během video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS) snižuje spotřebu morfinu a pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory novějším chirurgickým technikám mnoho pacientů stále pociťuje po minimálně invazivních operacích střední až silnou pooperační bolest. Torakoskopické operace jsou často spojeny se silnými pooperačními bolestmi. K úlevě od bolesti je třeba použít silná narkotika, která mají mnoho vedlejších účinků. Chirurgičtí pacienti by proto měli prospěch z intraoperačního analgetického režimu, který je bezpečný a účinný, má minimální vedlejší účinky a může snížit jejich pooperační narkotické potřeby. Již dříve bylo prokázáno, že nitrožilní lidokain zmírňuje bolest při rakovině, chronickou bolest a bolest po jiných typech operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Věk 18-75
  • Naplánováno na postup VATS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají antiarytmickou terapii (třída Ia, Ib, Ic) do jednoho týdne po operaci
  • Pacienti na předoperační analgetické terapii do jednoho týdne po operaci
  • Pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na lidokain
  • Kontraindikace samoaplikovaného morfinu (neschopnost porozumět PCA)
  • Progrese výkonu k torakotomii
  • Pacienti, kteří potřebují pooperační mechanickou ventilaci
  • Nezbytná velká odchylka od protokolu intraoperační studie podle uvážení anesteziologa odpovědného za případ
  • Pacientky, které kojí nebo jsou těhotné
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Infuze lidokainu
Lék: Infuze lidokainu
Infuze lidokainu 3 mg/min nebo 2 mg/min během operace
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infuze fyziologického roztoku
Lék: Placebo
Infuze fyziologického roztoku stejnou rychlostí jako experimentální rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální hodnotící stupnice pro bolest s hlubokou inspirací
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pacienti budou dotazováni na intenzitu bolesti s hlubokým nádechem pomocí Verbal Rating Scale (0-10) 8, 16, 24, 36 a 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Spotřeba PCA morfinu
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pacientem kontrolovaná analgetická zařízení budou přezkoumána na celkové dávky morfinu podané 8, 16, 24, 36, 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Počet požadavků PCA na morfium
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Přístroje PCA budou zkontrolovány z hlediska celkového počtu žádostí o PCA 8, 16, 24, 36, 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Verbální hodnotící stupnice pro klidovou bolest
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pacienti budou dotazováni na intenzitu bolesti v klidu pomocí Verbal Rating Scale (0-10) 8, 16, 24, 36, 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pacienti budou dotazováni na vedlejší účinek nauzey 8, 16, 24, 36, 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Zvracení
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pacienti budou dotazováni na vedlejší účinek zvracení 8, 16, 24, 36, 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pruritus
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pacienti budou dotazováni na vedlejší účinek pruritu 8, 16, 24, 36, 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Zácpa
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pacienti budou dotazováni na vedlejší účinek zácpy 8, 16, 24, 36, 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Zadržování moči
Časové okno: Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie
Pacienti budou dotazováni na vedlejší účinek retence moči 8, 16, 24, 36, 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.
Až 48 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Ředitel studie: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Ředitel studie: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Ředitel studie: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VATS-lidocaine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Infuze lidokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit