Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen lidokaiini-infuusio videoavusteisten rintakehän toimenpiteiden aikana kivunhallinnan parantamiseksi

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Saskatchewan

Laskimonsisäinen lidokaiini-infuusio VATS-toimenpiteiden aikana vähentää leikkauksen jälkeisiä analgeettisia vaatimuksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö suonensisäinen lidokaiini-infuusio videoavusteisen rintakehän leikkauksen aikana tehokkaasti leikkauksen jälkeistä kipua. Oletuksena on, että jatkuva lidokaiiniinfuusio videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) aikana vähentää morfiinin kulutusta ja postoperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudemmista kirurgisista tekniikoista huolimatta monet potilaat kokevat edelleen kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua minimaalisesti invasiivisten leikkausten jälkeen. Torakoskooppisiin leikkauksiin liittyy usein voimakasta postoperatiivista kipua. Kivun lievittämiseksi on käytettävä voimakkaita huumeita, joilla on monia sivuvaikutuksia. Kirurgiset potilaat hyötyisivät siksi leikkauksensisäisestä analgeettisesta hoito-ohjelmasta, joka on turvallinen ja tehokas, jolla on minimaaliset sivuvaikutukset ja joka voi vähentää heidän leikkauksen jälkeisiä huumetarpeita. Suonensisäisen lidokaiinin on aiemmin osoitettu lievittävän syöpäkipua, kroonista kipua ja kipua muuntyyppisten leikkausten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III
  • Ikä 18-75
  • Suunniteltu VATS-menettelyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat rytmihäiriölääkkeitä (luokka Ia, Ib, Ic) viikon sisällä leikkauksesta
  • Potilaat, jotka saavat preoperatiivista analgeettista hoitoa viikon sisällä leikkauksesta
  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille
  • Itseannostellun morfiinin vasta-aihe (ei ymmärrä PCA:ta)
  • Toimenpiteen eteneminen torakotomiaan
  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiota
  • Tarpeellinen suuri poikkeama intraoperatiivisesta tutkimusprotokollasta tapauksesta vastaavan anestesiologin harkinnan mukaan
  • Potilaat, jotka imettävät tai raskaana
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lidokaiini-infuusio
Lääke: Lidokaiini-infuusio
Lidokaiini-infuusio 3 mg/min tai 2 mg/min leikkauksen aikana
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Suolaliuos infuusio
Lääke: Plasebo
Suolaliuos-infuusio samalla nopeudella kuin koehaarassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun sanallinen arviointiasteikko syvällä inspiraatiolla
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Potilailta kysytään kivun voimakkuutta syvään hengittäessä käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (0-10) 8, 16, 24, 36 ja 48 tuntia potilaan hallitseman analgesian aloittamisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
PCA-morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Potilasohjatut analgesiakoneet tarkastetaan 8, 16, 24, 36 ja 48 tuntia potilaan hallitseman analgesian aloittamisen jälkeen annettujen morfiinin kokonaisannosten osalta.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
PCA-morfiinipyyntöjen määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
PCA-koneet tarkistetaan PCA-pyyntöjen kokonaismäärän suhteen 8, 16, 24, 36 ja 48 tuntia potilasohjatun analgesian aloittamisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Kivun sanallinen arviointiasteikko levossa
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Potilailta kysytään kivun voimakkuutta levossa käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (0-10) 8, 16, 24, 36, 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Potilailta kysytään pahoinvoinnin sivuvaikutuksista 8, 16, 24, 36, 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Oksentelu
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Potilaita kysytään oksentamisen sivuvaikutuksista 8, 16, 24, 36, 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Kutina
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Potilailta kysytään kutinan sivuvaikutuksista 8, 16, 24, 36, 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Ummetus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Potilaita kysytään ummetuksen sivuvaikutuksista 8, 16, 24, 36, 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen
Potilailta kysytään virtsan pidättymisen sivuvaikutuksista 8, 16, 24, 36, 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia potilaan kontrolloiman analgesian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Opintojohtaja: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Opintojohtaja: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Opintojohtaja: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VATS-lidocaine

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa