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통증 조절 개선을 위한 비디오 보조 흉부 시술 중 정맥 리도카인 주입

2014년 12월 1일 업데이트: University of Saskatchewan

VATS 절차 중 정맥 리도카인 주입은 수술 후 진통제 요구 사항을 줄입니다.

이 연구의 목적은 비디오 보조 흉부 수술 중 정맥 리도카인 주입이 수술 후 수반되는 통증을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 가설은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 동안 지속적인 리도카인 주입이 모르핀 소비와 수술 후 통증을 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최신 수술 기술에도 불구하고 많은 환자들이 최소 침습 수술 후 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 경험합니다. 흉강경 수술은 종종 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 통증을 완화하기 위해서는 많은 부작용이 있는 강력한 마취제를 사용해야 합니다. 따라서 수술 환자는 안전하고 효과적이며 부작용이 최소화되고 수술 후 마약 요구량을 줄일 수 있는 수술 중 진통 요법으로 혜택을 볼 수 있습니다. 정맥 주사 리도카인은 이전에 암 통증, 만성 통증 및 다른 유형의 수술 후 통증을 완화하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III
  • 18-75세
  • VATS 절차 예정

제외 기준:

  • 수술 후 1주일 이내에 항부정맥제 치료(Class Ia, Ib, Ic)를 받고 있는 환자
  • 수술 1주일 이내에 수술 전 진통제 치료를 받고 있는 환자
  • 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자
  • 리도카인에 알레르기가 있는 환자
  • 자가 투여 모르핀에 대한 금기(PCA를 이해할 수 없음)
  • 개흉술로의 절차 진행
  • 수술 후 기계적 환기가 필요한 환자
  • 사례를 담당하는 마취과 의사의 재량에 따라 수술 중 연구 프로토콜에서 필요한 주요 편차
  • 수유 중이거나 임신 중인 환자
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 주입
의약품: 리도카인 주입
수술 중 리도카인 3mg/min 또는 2mg/min 주입
플라시보_COMPARATOR: 위약
식염수 주입
의약품: 위약
실험군과 동일한 속도로 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊은 영감으로 고통에 대한 구두 평가 척도
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
환자 제어 진통제 개시 후 8, 16, 24, 36 및 48시간에 언어 평가 척도(0-10)를 사용하여 심호흡 시 통증 강도에 대해 환자에게 질문합니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
PCA 모르핀 소비
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
환자 제어 진통제 기계는 환자 제어 진통 개시 후 8, 16, 24, 36, 48시간에 투여된 총 모르핀 용량에 대해 검토될 것입니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
PCA 모르핀 요청 수
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
PCA 기계는 환자 제어 진통 개시 후 8, 16, 24, 36, 48시간에 총 PCA 요청 수에 대해 검토됩니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
안정시 통증에 대한 구두 평가 척도
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
환자 제어 진통제 개시 후 8, 16, 24, 36, 48시간에 언어 평가 척도(0-10)를 사용하여 휴식 시 통증 강도에 대해 환자에게 질문할 것입니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
환자는 환자 조절 진통제를 시작한 후 8, 16, 24, 36, 48시간에 메스꺼움의 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
구토
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
환자는 환자 제어 진통제를 시작한 후 8, 16, 24, 36, 48시간에 구토의 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
소양증
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
환자는 환자 제어 진통제를 시작한 후 8, 16, 24, 36, 48시간에 가려움증의 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
변비
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
환자는 환자 조절 진통제를 시작한 후 8, 16, 24, 36, 48시간에 변비의 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
비뇨기저류
기간: 환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간
환자는 환자 제어 진통제 개시 후 8, 16, 24, 36, 48시간에 요폐의 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.
환자 제어 진통 개시 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

수사관

  • 수석 연구원: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • 연구 책임자: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • 연구 책임자: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • 연구 책임자: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VATS-lidocaine

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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