Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное вливание лидокаина во время торакальных процедур с видеоподдержкой для улучшения контроля боли

1 декабря 2014 г. обновлено: University of Saskatchewan

Внутривенное вливание лидокаина во время процедур VATS снижает потребность в послеоперационных анальгетиках

Цель этого исследования — определить, эффективно ли внутривенное вливание лидокаина во время видеохирургии грудной клетки для уменьшения боли, возникающей после операции. Гипотеза состоит в том, что непрерывная инфузия лидокаина во время видеоторакоскопической хирургии (ВАТС) снижает потребление морфина и послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на новейшие хирургические методы, многие пациенты по-прежнему испытывают умеренную или сильную послеоперационную боль после минимально инвазивных операций. Торакоскопические операции часто сопровождаются сильной послеоперационной болью. Чтобы облегчить боль, приходится использовать сильнодействующие наркотики, которые имеют много побочных эффектов. Таким образом, хирургическим пациентам будет полезен интраоперационный режим обезболивания, который безопасен и эффективен, имеет минимальные побочные эффекты и может снизить их послеоперационную потребность в наркотических средствах. Ранее было показано, что внутривенный лидокаин облегчает боль при раке, хроническую боль и боль после других видов операций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III
  • Возраст 18-75 лет
  • Запланировано для процедуры НДС

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие антиаритмическую терапию (класс Ia, Ib, Ic) в течение одной недели после операции
  • Пациенты, получающие предоперационную анальгетическую терапию в течение одной недели после операции
  • Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Пациенты с аллергией на лидокаин
  • Противопоказание к самостоятельному введению морфина (невозможно понять PCA)
  • Прогрессирование процедуры до торакотомии
  • Пациенты, нуждающиеся в послеоперационной искусственной вентиляции легких
  • Необходимое серьезное отклонение от протокола интраоперационного исследования по усмотрению анестезиолога, ведущего дело.
  • Пациенты, кормящие грудью или беременные
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инфузия лидокаина
Лекарство: Инфузия лидокаина
Инфузия лидокаина 3 мг/мин или 2 мг/мин во время операции
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Солевой настой
Лекарство: Плацебо
Инфузия физиологического раствора с той же скоростью, что и в экспериментальной группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная шкала оценки боли при глубоком вдохе
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Пациентов будут опрашивать об интенсивности боли при глубоком вдохе с использованием вербальной оценочной шкалы (0-10) через 8, 16, 24, 36 и 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Потребление морфина PCA
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Аппараты для обезболивания, контролируемые пациентом, будут проверяться на предмет общих доз морфина, вводимых через 8, 16, 24, 36 и 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Количество запросов PCA на морфин
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Аппараты АКП будут проверяться на предмет общего количества запросов АКП через 8, 16, 24, 36 и 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Вербальная шкала оценки боли в состоянии покоя
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Пациентов будут опрашивать об интенсивности боли в покое с использованием вербальной оценочной шкалы (0-10) через 8, 16, 24, 36, 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тошнота
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Пациентов опрашивают о побочном эффекте тошноты через 8, 16, 24, 36, 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Рвота
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Пациентов опрашивают о побочном эффекте рвоты через 8, 16, 24, 36, 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Зуд
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Пациенты будут опрошены о побочном эффекте зуда через 8, 16, 24, 36, 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Запор
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Пациентов опрашивают о побочном эффекте запора через 8, 16, 24, 36, 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Задержка мочи
Временное ограничение: До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом
Пациентов опрашивают о побочном эффекте задержки мочи через 8, 16, 24, 36, 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
До 48 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Следователи

  • Главный следователь: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Директор по исследованиям: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Директор по исследованиям: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Директор по исследованиям: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VATS-lidocaine

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться