Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs lidokaininfusjon under videoassisterte thoraxprosedyrer for forbedret smertekontroll

1. desember 2014 oppdatert av: University of Saskatchewan

Intravenøs lidokain-infusjon under MVA-prosedyrer reduserer postoperative analgetikakrav

Hensikten med denne studien er å finne ut om intravenøs lidokaininfusjon under en videoassistert brystkirurgi er effektiv for å redusere smertene som er involvert etter operasjonen. Hypotesen er at kontinuerlig lidokaininfusjon under videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) reduserer morfinforbruket og postoperative smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for nyere kirurgiske teknikker opplever mange pasienter fortsatt moderat til alvorlig postoperativ smerte etter minimalt invasive operasjoner. Thorakoskopiske operasjoner er ofte forbundet med alvorlig postoperativ smerte. For å lindre smerten, må potente narkotiske stoffer brukes, som har mange bivirkninger. Kirurgiske pasienter vil derfor ha fordel av et intraoperativt smertestillende regime som er trygt og effektivt, har minimale bivirkninger og kan redusere deres postoperative narkotiske behov. Intravenøst ​​lidokain har tidligere vist seg å lindre kreftsmerter, kroniske smerter og smerter etter andre typer operasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III
  • Alder 18-75
  • Planlagt for MVA-prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får antiarytmisk behandling (klasse Ia, Ib, Ic) innen én uke etter operasjonen
  • Pasienter på preoperativ smertestillende behandling innen en uke etter operasjonen
  • Pasienter med historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Pasienter som er allergiske mot lidokain
  • Kontraindikasjon for selvadministrert morfin (kan ikke forstå PCA)
  • Progresjon av prosedyren til torakotomi
  • Pasienter som trenger postoperativ mekanisk ventilasjon
  • Nødvendig større avvik fra den intraoperative studieprotokollen etter skjønn fra anestesilegen som er ansvarlig for saken
  • Pasienter som ammer eller er gravide
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lidokain infusjon
Legemiddel: Lidokain infusjon
Infusjon av lidokain 3mg/min eller 2mg/min under operasjon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saltvannsinfusjon
Legemiddel: Placebo
Saltvannsinfusjon med samme hastighet som eksperimentell arm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal vurderingsskala for smerte med dyp inspirasjon
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Pasienter vil bli avhørt om smerteintensiteter med et dypt inspiratorisk pust ved å bruke Verbal Rating Scale (0-10) 8, 16, 24, 36 og 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
PCA Morfinforbruk
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Pasientkontrollerte analgesimaskiner vil bli vurdert for de totale morfindosene administrert 8, 16, 24, 36, 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Antall PCA-morfinforespørsler
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
PCA-maskiner vil bli vurdert for totalt antall PCA-forespørsler 8, 16, 24, 36, 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Verbal vurderingsskala for smerte i hvile
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Pasienter vil bli spurt om smerteintensiteter i hvile ved å bruke Verbal Rating Scale (0-10) 8, 16, 24, 36, 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Pasienter vil bli spurt om bivirkningen av kvalme 8, 16, 24, 36, 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Oppkast
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Pasienter vil bli spurt om bivirkningen av oppkast 8, 16, 24, 36, 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Kløe
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Pasientene vil bli spurt om bivirkningen av kløe 8, 16, 24, 36, 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Forstoppelse
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Pasientene vil bli spurt om bivirkningen av forstoppelse 8, 16, 24, 36, 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Urinretensjon
Tidsramme: Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi
Pasienter vil bli spurt om bivirkningen av urinretensjon 8, 16, 24, 36, 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi.
Opptil 48 timer etter oppstart av pasientkontrollert analgesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studieleder: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studieleder: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studieleder: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VATS-lidocaine

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere