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Infusion intraveineuse de lidocaïne pendant les procédures thoraciques assistées par vidéo pour un meilleur contrôle de la douleur

1 décembre 2014 mis à jour par: University of Saskatchewan

La perfusion intraveineuse de lidocaïne pendant les procédures VATS réduit les besoins en analgésiques postopératoires

Le but de cette étude est de déterminer si la perfusion intraveineuse de lidocaïne lors d'une chirurgie thoracique vidéo-assistée est efficace pour réduire la douleur impliquée après la chirurgie. L'hypothèse est que la perfusion continue de lidocaïne pendant la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) réduit la consommation de morphine et la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les nouvelles techniques chirurgicales, de nombreux patients ressentent encore des douleurs postopératoires modérées à sévères après des chirurgies mini-invasives. Les chirurgies thoracoscopiques sont souvent associées à des douleurs postopératoires sévères. Pour soulager la douleur, il faut utiliser des narcotiques puissants, qui ont de nombreux effets secondaires. Les patients chirurgicaux bénéficieraient donc d'un régime analgésique peropératoire qui est sûr et efficace, a des effets secondaires minimes et peut réduire leurs besoins en narcotiques postopératoires. Il a déjà été démontré que la lidocaïne intraveineuse soulageait la douleur cancéreuse, la douleur chronique et la douleur après d'autres types de chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-III
  • 18-75 ans
  • Prévu pour la procédure VATS

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant un traitement antiarythmique (classe Ia, Ib, Ic) dans la semaine suivant la chirurgie
  • Patients sous traitement antalgique préopératoire dans la semaine suivant la chirurgie
  • Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
  • Patients allergiques à la lidocaïne
  • Contre-indication à la morphine auto-administrée (incapable de comprendre le PCA)
  • Progression de la procédure vers la thoracotomie
  • Patients nécessitant une ventilation mécanique postopératoire
  • Déviation majeure nécessaire du protocole d'étude peropératoire selon la discrétion de l'anesthésiste en charge du cas
  • Les patientes qui allaitent ou qui sont enceintes
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Infusion de lidocaïne
Médicament: Infusion de lidocaïne
Perfusion de lidocaïne 3mg/min ou 2mg/min pendant la chirurgie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusion saline
Médicament: Placebo
Infusion saline au même débit que le bras expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation verbale pour la douleur avec inspiration profonde
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les patients seront interrogés sur l'intensité de la douleur lors d'une inspiration profonde à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (0-10) à 8, 16, 24, 36 et 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Consommation de morphine PCA
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les appareils d'analgésie contrôlés par le patient seront examinés pour les doses totales de morphine administrées à 8, 16, 24, 36, 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Nombre de demandes PCA de morphine
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les machines PCA seront examinées pour le nombre total de demandes PCA à 8, 16, 24, 36, 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Échelle d'évaluation verbale de la douleur au repos
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les patients seront interrogés sur l'intensité de la douleur au repos à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (0-10) à 8, 16, 24, 36, 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausée
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les patients seront interrogés sur l'effet secondaire des nausées 8, 16, 24, 36, 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Vomissement
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les patients seront interrogés sur l'effet secondaire des vomissements 8, 16, 24, 36, 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Prurit
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les patients seront interrogés sur l'effet secondaire du prurit 8, 16, 24, 36, 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Constipation
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les patients seront interrogés sur l'effet secondaire de la constipation à 8, 16, 24, 36, 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Rétention urinaire
Délai: Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient
Les patients seront interrogés sur l'effet secondaire de la rétention urinaire à 8, 16, 24, 36, 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.
Jusqu'à 48 heures après le début de l'analgésie contrôlée par le patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Directeur d'études: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Directeur d'études: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Directeur d'études: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

17 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VATS-lidocaine

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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