Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs lidokain-infusion under videoassisterede thoraxprocedurer for forbedret smertekontrol

1. december 2014 opdateret af: University of Saskatchewan

Intravenøs lidokain infusion under momsprocedurer reducerer postoperative analgetikakrav

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intravenøs lidocain-infusion under en video-assisteret brystoperation er effektiv til at reducere smerten efter operationen. Hypotesen er, at kontinuerlig lidokain-infusion under videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) reducerer morfinforbruget og postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af nyere kirurgiske teknikker oplever mange patienter stadig moderate til svære postoperative smerter efter minimalt invasive operationer. Thorakoskopiske operationer er ofte forbundet med alvorlige postoperative smerter. For at lindre smerten skal der bruges kraftige stoffer, som har mange bivirkninger. Kirurgiske patienter vil derfor drage fordel af et intraoperativt analgetisk regime, der er sikkert og effektivt, har minimale bivirkninger og kan reducere deres postoperative narkotiske behov. Intravenøs lidokain har tidligere vist sig at lindre kræftsmerter, kroniske smerter og smerter efter andre typer operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Alder 18-75
  • Planlagt til momsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager antiarytmisk behandling (klasse Ia, Ib, Ic) inden for en uge efter operationen
  • Patienter i præoperativ smertestillende behandling inden for en uge efter operationen
  • Patienter med historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • Patienter, der er allergiske over for lidokain
  • Kontraindikation til selvindgivet morfin (ikke i stand til at forstå PCA)
  • Progression af proceduren til torakotomi
  • Patienter, der har behov for postoperativ mekanisk ventilation
  • Nødvendig større afvigelse fra den intraoperative undersøgelsesprotokol efter skøn fra den anæstesilæge, der er ansvarlig for sagen
  • Patienter, der ammer eller er gravide
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lidokain infusion
Medicin: Lidokain infusion
Infusion af lidocain 3mg/min eller 2mg/min under operation
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saltvandsinfusion
Medicin: Placebo
Saltvandsinfusion med samme hastighed som forsøgsarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal vurderingsskala for smerte med dyb inspiration
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Patienterne vil blive udspurgt om smerteintensiteter med et dybt inspiratorisk åndedræt ved hjælp af Verbal Rating Scale (0-10) 8, 16, 24, 36 og 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
PCA morfinforbrug
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Patientkontrollerede analgesimaskiner vil blive gennemgået for de samlede morfindoser administreret 8, 16, 24, 36, 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Antal PCA-morfinanmodninger
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
PCA-maskiner vil blive gennemgået for det samlede antal PCA-anmodninger 8, 16, 24, 36, 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Verbal vurderingsskala for smerter i hvile
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Patienterne vil blive udspurgt om smerteintensiteter i hvile ved hjælp af Verbal Rating Scale (0-10) 8, 16, 24, 36, 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Patienterne vil blive udspurgt om bivirkningen af ​​kvalme 8, 16, 24, 36, 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Opkastning
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Patienterne vil blive udspurgt om bivirkningen af ​​opkastning 8, 16, 24, 36, 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Kløe
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Patienterne vil blive udspurgt om bivirkningen af ​​pruritus 8, 16, 24, 36, 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Forstoppelse
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Patienterne vil blive udspurgt om bivirkningen af ​​forstoppelse 8, 16, 24, 36, 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Urinretention
Tidsramme: Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi
Patienterne vil blive udspurgt om bivirkningen af ​​urinretention 8, 16, 24, 36, 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi.
Op til 48 timer efter påbegyndelse af patientkontrolleret analgesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studieleder: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studieleder: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studieleder: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (SKØN)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VATS-lidocaine

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lidokain infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner