Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös lidokaininfusion under videoassisterade thoraxprocedurer för förbättrad smärtkontroll

1 december 2014 uppdaterad av: University of Saskatchewan

Intravenös lidokaininfusion under momsförfaranden minskar postoperativa analgetikakrav

Syftet med denna studie är att avgöra om intravenös lidokaininfusion under en videoassisterad bröstoperation är effektiv för att minska smärtan efter operationen. Hypotesen är att kontinuerlig lidokaininfusion under videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) minskar morfinkonsumtionen och postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots nyare kirurgiska tekniker upplever många patienter fortfarande måttlig till svår postoperativ smärta efter minimalt invasiva operationer. Torakoskopiska operationer är ofta förknippade med svår postoperativ smärta. För att lindra smärtan måste potenta narkotika användas, som har många biverkningar. Kirurgiska patienter skulle därför dra nytta av en intraoperativ analgetisk regim som är säker och effektiv, har minimala biverkningar och kan minska deras postoperativa narkotiska behov. Intravenöst lidokain har tidigare visat sig lindra cancersmärta, kronisk smärta och smärta efter andra typer av operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Ålder 18-75
  • Planerad för momsförfarande

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får antiarytmisk behandling (klass Ia, Ib, Ic) inom en vecka efter operationen
  • Patienter på preoperativ smärtstillande behandling inom en vecka efter operationen
  • Patienter med historia av drog- eller alkoholmissbruk
  • Patienter som är allergiska mot lidokain
  • Kontraindikation för självtillfört morfin (kan inte förstå PCA)
  • Progression av proceduren till torakotomi
  • Patienter som behöver postoperativ mekanisk ventilation
  • Nödvändig större avvikelse från det intraoperativa studieprotokollet enligt bedömningen av den anestesiolog som ansvarar för ärendet
  • Patienter som ammar eller är gravida
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lidokain infusion
Läkemedel: Lidokain infusion
Infusion av lidokain 3mg/min eller 2mg/min under operation
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusion av saltlösning
Läkemedel: Placebo
Infusion av saltlösning i samma takt som experimentarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal Rating Skala för smärta med djup inspiration
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Patienterna kommer att förhöras om smärtintensiteter med ett djupt inandningsandning med hjälp av Verbal Rating Scale (0-10) 8, 16, 24, 36 och 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
PCA morfinförbrukning
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Patientkontrollerade analgesimaskiner kommer att granskas för de totala morfindoserna som administreras 8, 16, 24, 36, 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Antal PCA-morfinförfrågningar
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
PCA-maskiner kommer att granskas för totalt antal PCA-förfrågningar 8, 16, 24, 36, 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Verbal betygsskala för smärta i vila
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Patienterna kommer att förhöras om smärtintensiteter i vila med användning av Verbal Rating Scale (0-10) 8, 16, 24, 36, 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Patienterna kommer att förhöras om biverkningen av illamående 8, 16, 24, 36, 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Kräkningar
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Patienterna kommer att förhöras om biverkningen av kräkningar 8, 16, 24, 36, 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Klåda
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Patienterna kommer att förhöras om biverkningen av klåda 8, 16, 24, 36, 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Förstoppning
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Patienterna kommer att förhöras om biverkningen av förstoppning 8, 16, 24, 36, 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Urinretention
Tidsram: Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi
Patienterna kommer att förhöras om biverkningen av urinretention 8, 16, 24, 36, 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi.
Upp till 48 timmar efter påbörjad patientkontrollerad analgesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studierektor: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studierektor: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Studierektor: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VATS-lidocaine

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera