视频辅助胸腔镜手术中静脉输注利多卡因以改善疼痛控制
2014年12月1日 更新者：University of Saskatchewan
VATS 手术期间静脉输注利多卡因可降低术后镇痛需求
本研究的目的是确定在视频辅助胸部手术期间静脉输注利多卡因是否能有效减轻手术后的疼痛。
假设是在电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 期间持续输注利多卡因可减少吗啡用量和术后疼痛。
研究概览
详细说明
尽管有更新的手术技术，许多患者在微创手术后仍会经历中度至重度的术后疼痛。
胸腔镜手术通常与严重的术后疼痛有关。
为了减轻疼痛，必须使用具有许多副作用的强效麻醉剂。
因此，手术患者将受益于安全有效、副作用最小并可减少术后麻醉剂需求的术中镇痛方案。
先前已证明静脉注射利多卡因可缓解癌症疼痛、慢性疼痛和其他类型手术后的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7M 0Z9
- St. Paul's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 18-75岁
- 计划进行 VATS 手术
排除标准：
- 手术后一周内接受抗心律失常治疗（Ia、Ib、Ic 类）的患者
- 术后一周内接受术前镇痛治疗的患者
- 有吸毒或酗酒史的患者
- 对利多卡因过敏的患者
- 自我管理吗啡的禁忌症（无法理解 PCA）
- 开胸手术的进展
- 需要术后机械通气的患者
- 根据负责病例的麻醉师的判断，对术中研究方案进行必要的重大偏离
- 哺乳期或怀孕的患者
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因输液
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手术期间输注利多卡因 3mg/min 或 2mg/min
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
生理盐水输液
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盐水输注速度与实验组相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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深度启发疼痛的口头评定量表
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36 和 48 小时，将使用口头评定量表 (0-10) 询问患者深吸气时的疼痛强度。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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PCA 吗啡消耗量
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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将在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36、48 小时对患者自控镇痛机的吗啡总剂量进行审查。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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PCA 吗啡请求数
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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将在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36、48 小时审查 PCA 机器的 PCA 请求总数。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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休息时疼痛的语言评定量表
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36、48 小时，使用口头评定量表 (0-10) 询问患者静息时的疼痛强度。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36、48 小时，将询问患者恶心的副作用。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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呕吐
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36、48 小时，将询问患者呕吐的副作用。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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瘙痒症
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36、48 小时，将询问患者瘙痒的副作用。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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便秘
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36、48 小时，将询问患者便秘的副作用。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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尿潴留
大体时间：病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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在患者自控镇痛开始后 8、16、24、36、48 小时，将询问患者尿潴留的副作用。
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病人自控镇痛开始后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Ong, MD FRCPC、University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- 研究主任：Brian Taylor, MD、Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- 研究主任：Ashraf Salem, MD、Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- 研究主任：Mark Slovack, MD、Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月14日
首次发布 (估计)
2011年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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