Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás lidokain infúzió videóval segített mellkasi eljárások során a jobb fájdalomcsillapítás érdekében

2014. december 1. frissítette: University of Saskatchewan

Intravénás lidokain infúzió a VATS eljárások során csökkenti a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletet

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a video-asszisztált mellkasi műtét során alkalmazott intravénás lidokain infúzió hatékonyan csökkenti-e a műtétet követő fájdalmat. A hipotézis az, hogy a video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS) során a folyamatos lidokain infúzió csökkenti a morfiumfogyasztást és a posztoperatív fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újabb sebészeti technikák ellenére sok beteg még mindig mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalmat tapasztal minimálisan invazív műtétek után. A torakoszkópos műtétek gyakran súlyos posztoperatív fájdalommal járnak. A fájdalom enyhítésére erős kábítószereket kell alkalmazni, amelyeknek számos mellékhatása van. A sebészeti betegeknek ezért előnyös lenne egy olyan intraoperatív fájdalomcsillapító kezelés, amely biztonságos és hatékony, minimális mellékhatásokkal rendelkezik, és csökkentheti posztoperatív kábítószer-szükségletüket. Korábban kimutatták, hogy az intravénás lidokain enyhíti a rákos fájdalmat, a krónikus fájdalmat és más típusú műtétek utáni fájdalmat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III
  • 18-75 éves korig
  • ÁFA-eljárásra tervezett

Kizárási kritériumok:

  • A műtétet követő egy héten belül antiaritmiás kezelésben (Ia, Ib, Ic osztály) részesülő betegek
  • A műtét előtti fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek a műtétet követő egy héten belül
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés szerepel
  • A lidokainra allergiás betegek
  • Ellenjavallat az önbeadott morfiumhoz (nem érthető a PCA)
  • Az eljárás előrehaladása a thoracotomiáig
  • Posztoperatív gépi lélegeztetésre szoruló betegek
  • Szükséges jelentős eltérés az intraoperatív vizsgálati protokolltól az esetért felelős aneszteziológus belátása szerint
  • Szoptató vagy terhes betegek
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lidokain infúzió
Drog: Lidokain infúzió
3 mg/perc vagy 2 mg/perc lidokain infúzió a műtét során
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sós infúzió
Drog: Placebo
Sóoldat infúzió ugyanolyan sebességgel, mint a kísérleti karon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szóbeli értékelési skála a fájdalomra mély inspirációval
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A betegeket 8, 16, 24, 36 és 48 órával a páciens által irányított fájdalomcsillapítás megkezdése után a verbális értékelési skála (0-10) segítségével kérdezzük ki a fájdalom intenzitásáról mély belégzéssel.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
PCA morfium fogyasztás
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A páciens által vezérelt fájdalomcsillapító gépeket 8, 16, 24, 36, 48 órával a beteg által irányított fájdalomcsillapítás megkezdése után beadott teljes morfindózis tekintetében felülvizsgálják.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
PCA morfium kérések száma
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A PCA gépeket a páciens által irányított fájdalomcsillapítás megkezdése után 8, 16, 24, 36, 48 órával felülvizsgálják a PCA kérelmek teljes száma tekintetében.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
Nyugalmi fájdalom verbális értékelési skála
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A betegeket 8, 16, 24, 36, 48 órával a páciens által irányított fájdalomcsillapítás megkezdése után a verbális értékelési skála (0-10) segítségével kérdezzük meg a nyugalmi fájdalom intenzitásáról.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A betegeket 8, 16, 24, 36, 48 órával a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után kérdezzük ki az émelygés mellékhatásáról.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
Hányás
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A betegeket 8, 16, 24, 36, 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után kérdezzük ki a hányás mellékhatásairól.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
Viszketés
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A betegeket 8, 16, 24, 36, 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után kérdezzük ki a pruritus mellékhatásáról.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
Székrekedés
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A betegeket 8, 16, 24, 36, 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után kérdezzük ki a székrekedés mellékhatásairól.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
Vizelet-visszatartás
Időkeret: Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után
A betegeket 8, 16, 24, 36, 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után kérdezzük ki a vizeletretenció mellékhatásairól.
Akár 48 órával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Tanulmányi igazgató: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Tanulmányi igazgató: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Tanulmányi igazgató: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VATS-lidocaine

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel