Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna infuzja lidokainy podczas wspomaganych wideo procedur klatki piersiowej w celu poprawy kontroli bólu

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Saskatchewan

Dożylny wlew lidokainy podczas zabiegów VATS zmniejsza pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy dożylny wlew lidokainy podczas operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo jest skuteczny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego. Hipoteza jest taka, że ​​ciągły wlew lidokainy podczas torakoskopii wspomaganej wideo (VATS) zmniejsza zużycie morfiny i ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo nowszych technik chirurgicznych, wielu pacjentów nadal odczuwa ból pooperacyjny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego po operacjach minimalnie inwazyjnych. Operacje torakoskopowe często wiążą się z silnym bólem pooperacyjnym. Aby złagodzić ból, należy stosować silne narkotyki, które mają wiele skutków ubocznych. Pacjenci operowani odniosą zatem korzyść ze śródoperacyjnego schematu podawania leków przeciwbólowych, który jest bezpieczny i skuteczny, ma minimalne skutki uboczne i może zmniejszyć ich zapotrzebowanie na środki odurzające w okresie pooperacyjnym. Wykazano, że dożylna lidokaina łagodzi ból nowotworowy, ból przewlekły i ból po innych rodzajach operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
        • St. Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III
  • Wiek 18-75 lat
  • Zaplanowany do procedury VATS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący leczenie antyarytmiczne (klasa Ia, Ib, Ic) w ciągu jednego tygodnia od operacji
  • Pacjenci poddawani przedoperacyjnej terapii przeciwbólowej w ciągu jednego tygodnia od operacji
  • Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Pacjenci uczuleni na lidokainę
  • Przeciwwskazanie do samodzielnego podawania morfiny (niezdolny do zrozumienia PCA)
  • Progresja zabiegu do torakotomii
  • Pacjenci wymagający pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
  • Konieczne duże odstępstwo od protokołu badania śródoperacyjnego według uznania anestezjologa prowadzącego przypadek
  • Pacjenci karmiący piersią lub w ciąży
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Infuzja lidokainy
Lek: Infuzja lidokainy
Wlew lidokainy 3 mg/min lub 2 mg/min podczas zabiegu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Napar z soli fizjologicznej
Lek: Placebo
Infuzja soli fizjologicznej z taką samą szybkością jak w ramieniu eksperymentalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalna Skala Oceny bólu z głęboką inspiracją
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Pacjenci zostaną zapytani o intensywność bólu podczas głębokiego wdechu przy użyciu Skali Oceny Werbalnej (0-10) po 8, 16, 24, 36 i 48 godzinach po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Spożycie PCA Morfiny
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Urządzenia do analgezji kontrolowane przez pacjenta zostaną poddane przeglądowi pod kątem całkowitych dawek morfiny podanych 8, 16, 24, 36, 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Liczba żądań morfiny PCA
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Urządzenia PCA zostaną sprawdzone pod kątem całkowitej liczby żądań PCA po 8, 16, 24, 36, 48 godzinach od rozpoczęcia analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Werbalna Skala Oceny bólu w spoczynku
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Pacjenci zostaną zapytani o intensywność bólu w spoczynku przy użyciu Skali Werbalnej Oceny (0-10) po 8, 16, 24, 36, 48 godzinach po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mdłości
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Pacjenci będą pytani o efekt uboczny nudności po 8, 16, 24, 36, 48 godzinach po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Wymioty
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Pacjenci będą pytani o efekt uboczny wymiotów po 8, 16, 24, 36, 48 godzinach od rozpoczęcia analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Świąd
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Pacjenci będą pytani o efekt uboczny świądu po 8, 16, 24, 36, 48 godzinach po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Zaparcie
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Pacjenci zostaną zapytani o efekt uboczny zaparcia po 8, 16, 24, 36, 48 godzinach po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Pacjenci będą pytani o efekt uboczny zatrzymania moczu po 8, 16, 24, 36, 48 godzinach od rozpoczęcia analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Do 48 godzin po rozpoczęciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Dyrektor Studium: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Dyrektor Studium: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
  • Dyrektor Studium: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VATS-lidocaine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Infuzja lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj