Infusão intravenosa de lidocaína durante procedimentos torácicos videoassistidos para melhor controle da dor
1 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Saskatchewan
A infusão intravenosa de lidocaína durante procedimentos VATS reduz a necessidade de analgésicos pós-operatórios
O objetivo deste estudo é determinar se a infusão intravenosa de lidocaína durante uma cirurgia torácica videoassistida é eficaz na redução da dor envolvida após a cirurgia.
A hipótese é que a infusão contínua de lidocaína durante a cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) reduz o consumo de morfina e a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das técnicas cirúrgicas mais recentes, muitos pacientes ainda apresentam dor pós-operatória moderada a intensa após cirurgias minimamente invasivas.
Cirurgias toracoscópicas são frequentemente associadas a intensa dor pós-operatória.
Para aliviar a dor, é preciso usar narcóticos potentes, que têm muitos efeitos colaterais.
Os pacientes cirúrgicos se beneficiariam, portanto, de um regime analgésico intraoperatório seguro e eficaz, com efeitos colaterais mínimos e capaz de reduzir a necessidade de narcóticos no pós-operatório.
A lidocaína intravenosa demonstrou anteriormente aliviar a dor oncológica, a dor crônica e a dor após outros tipos de cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7M 0Z9
- St. Paul's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Idade 18-75
- Agendado para procedimento de VATS
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo terapia antiarrítmica (Classe Ia, Ib, Ic) dentro de uma semana após a cirurgia
- Pacientes em terapia analgésica pré-operatória dentro de uma semana da cirurgia
- Pacientes com história de abuso de drogas ou álcool
- Pacientes alérgicos à lidocaína
- Contra-indicação para morfina autoadministrada (incapaz de entender o PCA)
- Progressão do procedimento para toracotomia
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica pós-operatória
- Desvio importante necessário do protocolo de estudo intraoperatório a critério do anestesiologista responsável pelo caso
- Pacientes que estão amamentando ou grávidas
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Infusão de lidocaína
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Infusão de lidocaína 3mg/min ou 2mg/min durante a cirurgia
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusão salina
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Infusão salina na mesma taxa do braço experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação verbal para dor com inspiração profunda
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Os pacientes serão questionados sobre a intensidade da dor com uma respiração inspiratória profunda usando a Escala de Classificação Verbal (0-10) às 8, 16, 24, 36 e 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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PCA Consumo de Morfina
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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As máquinas de analgesia controlada pelo paciente serão revisadas para as doses totais de morfina administradas em 8, 16, 24, 36, 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Número de Pedidos de PCA Morfina
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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As máquinas de PCA serão revisadas quanto ao número total de solicitações de PCA às 8, 16, 24, 36 e 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Escala de classificação verbal para dor em repouso
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Os pacientes serão questionados sobre a intensidade da dor em repouso usando a Escala de Avaliação Verbal (0-10) às 8, 16, 24, 36, 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náusea
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Os pacientes serão questionados sobre o efeito colateral de náusea em 8, 16, 24, 36, 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Vômito
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Os pacientes serão questionados sobre o efeito colateral de vômito em 8, 16, 24, 36, 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Prurido
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Os pacientes serão questionados sobre o efeito colateral do prurido em 8, 16, 24, 36, 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Constipação
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Os pacientes serão questionados sobre o efeito colateral da constipação em 8, 16, 24, 36, 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Retenção urinária
Prazo: Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Os pacientes serão questionados sobre o efeito colateral da retenção urinária em 8, 16, 24, 36, 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
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Até 48 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ong, MD FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- Diretor de estudo: Brian Taylor, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- Diretor de estudo: Ashraf Salem, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
- Diretor de estudo: Mark Slovack, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Pain Management
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- VATS-lidocaine
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