重度の非チフス性サルモネラ腸炎の治療における短期セフトリアキソン療法の役割
調査の概要
詳細な説明
非チフス性サルモネラ (NTS) は、ヒトの胃腸炎の最も重要な病原体の 1 つです。 ほとんどの非チフス性サルモネラ感染症は自己治癒性胃腸炎を引き起こしますが、菌血症、髄膜炎、腸管外感染症などの侵襲性感染症も発生する可能性があります。 非チフス性サルモネラ症の日常的な治療には抗菌薬療法は推奨されず、菌血症、髄膜炎、骨髄炎などの NTS 感染が腸を越えて広がる場合は、効果的な抗生物質治療が不可欠です。
抗生物質療法が重症NTS腸炎の臨床経過を短縮するのに有益である可能性があることを明らかにした報告もあるが、それらのほとんどは臨床観察に基づいており、客観的な検査結果に基づいていない. したがって、重度の NTS 胃腸炎患者の治療における抗生物質の使用は、臨床現場では依然として議論の余地があります。
第三世代のセファロスポリンであるセフトリアキソンは、腸粘膜や胆嚢において、アンピシリンやトリメトプリム-スルファメトキサゾールなどの従来の抗生物質よりも高濃度です。 その上、セフトリアキソンは、他の従来の抗生物質よりもサルモネラ菌に対して比較的低い耐性率を維持します。 したがって、私たちの研究の目的は、セフトリアキソン療法の短期コースが、小児の重度のNTS腸炎の臨床経過と糞便中のサルモネラの排泄を短縮できるかどうかを評価することです. 研究者らは、この研究が小児の重度のNTS腸炎の治療、特に抗生物質の選択と治療法の判断において臨床医に役立つ可能性があると考えています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Ming_Han Tsai, MD
- 電話番号：2626 886-2-24313131
- メール：drtsai1208@gmail.com
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主任研究者：
- Ming_Han Tsai, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度のサルモネラ腸炎が疑われる小児
- 高熱（深部体温38.5℃以上）が48時間以上続いている状態
- 粘液と血の混じった便を伴う下痢。
除外基準:
- 有毒な外観、重度の嘔吐、腹部膨満のある子供
- 敗血症または中毒性巨大結腸症を示唆するもの、侵襲性 NTS 疾患のリスクが高い人
- 免疫抑制疾患
- 訪問前の7日間に抗生物質を服用していた人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セフトリアキソン
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セフトリアキソン、非経口経路、50mg/kg/日を2回分割
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期間のセフトリアキソン療法が、小児の重度のNTS腸炎の臨床経過および便中へのサルモネラの排泄を短縮できるかどうかを評価すること。
時間枠：3ヶ月
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患者は2つのグループに分けられます。
1 人は非経口セフトリアキソンで治療され、もう 1 人は支持薬で治療されます。
次に、短期間のセフトリアキソン療法が、小児の重度の NTS 腸炎の臨床経過と糞便中のサルモネラの排泄を短縮できるかどうかを評価します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCR 検出は、便サンプル中のサルモネラに使用されます。
時間枠：3ヶ月
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患者は無作為に2つのグループに分けられます。
1 人はセフトリアキソンで治療され、もう 1 人は支持薬で治療されます。
次に、短期間のセフトリアキソン療法が、小児の重症 NTS 腸炎の臨床経過と糞便中のサルモネラの排泄を短縮できるかどうかを評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ming_Han Tsai, MD、Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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