Lyhyen hoitojakson keftriaksoniterapian rooli vaikean ei-tyfoidaalisen salmonella enterokoliitin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nontyhoidal salmonellae (NTS) on yksi tärkeimmistä ihmisten gastroenteriitin taudinaiheuttajista. Vaikka useimmat ei-typhoidaaliset salmonella-infektiot johtavat itsestään rajoittuvaan gastroenteriittiin, voi esiintyä myös invasiivisia infektioita, kuten bakteremiaa, aivokalvontulehdusta tai suolenulkoista infektiota. Antimikrobiaalista hoitoa ei suositella ei-typhoidaalisen salmonelloosin rutiinihoitoon, ja tehokas antibioottihoito on välttämätöntä, jos NTS-infektio leviää suolen ulkopuolelle, kuten bakteremia, aivokalvontulehdus tai osteomyeliitti.
Vaikka jotkin raportit paljastivat, että mikrobihoito voi olla hyödyllistä lyhentää vaikean NTS-enterokoliitin kliinisiä kuluja, suurin osa niistä perustui kliinisiin havaintoihin, ei objektiivisten tutkimusten tuloksiin. Näin ollen antibioottien käyttö vaikeaa NTS-gastroenteriittiä sairastavien potilaiden hoidossa on edelleen kiistanalaista kliinisessä käytännössä.
Kolmannen sukupolven kefalosporiinina keftriaksonin pitoisuus suoliston limakalvolla ja sappirakossa on suurempi kuin tavanomaisilla antibiootteilla, kuten ampisilliinilla ja trimetopriimisulfametoksatsolilla. Lisäksi keftriaksoni ylläpitää suhteellisen alhaisempaa vastustuskykyä salmonellassa kuin muiden tavanomaisten antibioottien. Joten tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida, voisiko lyhyt keftriaksonihoito lyhentää lasten vaikean NTS-enterokoliitin kliinistä kulkua ja salmonellan erittymistä ulosteisiin. Tutkijat uskovat, että tutkimuksesta voi olla apua kliinikoille lasten vaikean NTS-enterokoliitin hoidossa, erityisesti antibioottien valintojen ja hoitokeinojen arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming_Han Tsai, MD
- Puhelinnumero: 2626 886-2-24313131
- Sähköposti: drtsai1208@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ming_Han Tsai, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla epäillään vaikeaa Salmonella enterokoliittia
- määritellään henkilöiksi, joilla on korkea kuume (ytimen ruumiinlämpö ≥ 38,5 ℃), joka kestää yli 48 tuntia
- ripuli, johon liittyy limaisia ja verisiä ulosteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on myrkyllinen ulkonäkö, voimakas oksentelu ja vatsan turvotus
- jotka viittaavat sepsikseen tai toksiseen megakooloniin, joilla on lisääntynyt invasiivisten NTS-sairauksien riski
- immunosuppressiiviset sairaudet
- jotka olivat käyttäneet antibiootteja 7 päivän aikana ennen käyntiä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keftriaksoni
|
keftriaksoni, parenteraalinen reitti, 50 mg/kg/vrk jaettuna kahdesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, voisiko lyhyt keftriaksonihoito lyhentää lasten vaikean NTS-enterokoliitin kliinistä kulkua ja salmonellan erittymistä ulosteisiin.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaat jaetaan 2 ryhmään.
Toista hoidetaan parenteraalisella keftriaksonilla ja toista tukilääkkeillä.
Sen jälkeen arvioimme, voisiko lyhyt keftriaksonihoito lyhentää lasten vaikean NTS-enterokoliitin kliinistä kulkua ja salmonellan erittymistä ulosteeseen.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salmonellan PCR-detektiota käytetään ulostenäytteissä.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Toista hoidetaan keftriaksonilla ja toista tukilääkkeillä.
Sitten arvioimme, voisiko lyhyt keftriaksonihoito lyhentää lasten vaikean NTS-enterokoliitin kliinistä kulkua ja salmonellan erittymistä ulosteeseen.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming_Han Tsai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG290361
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .