Le rôle de la thérapie de courte durée à la ceftriaxone dans le traitement de l'entérocolite sévère non typhoïdique à Salmonella
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La salmonelle non typhoïde (SNT) est l'un des agents pathogènes les plus importants de la gastro-entérite chez l'homme. Bien que la plupart des infections à Salmonella non typhoïdiques entraînent une gastro-entérite spontanément résolutive, des infections invasives telles que la bactériémie, la méningite ou une infection extra-intestinale peuvent également survenir. Le traitement antimicrobien n'est pas recommandé pour le traitement de routine de la salmonellose non typhoïdique et un traitement antibiotique efficace est essentiel si l'infection par le SNT se propage au-delà de l'intestin, comme une bactériémie, une méningite ou une ostéomyélite.
Bien que certains rapports aient révélé que le traitement antimicrobien pouvait être bénéfique pour raccourcir l'évolution clinique de l'entérocolite SNT sévère, la plupart d'entre eux étaient basés sur des observations cliniques et non sur les résultats d'examens objectifs. Ainsi, l'utilisation d'antibiotiques dans le traitement des patients atteints de gastro-entérite SNT sévère est encore controversée dans la pratique clinique.
En tant que céphalosporine de troisième génération, la ceftriaxone a une concentration plus élevée que les antibiotiques conventionnels tels que l'ampicilline et le triméthoprime-sulfaméthoxazole dans la muqueuse intestinale et la vésicule biliaire. En outre, la ceftriaxone maintient un taux de résistance relativement plus faible chez Salmonella que ceux des autres antibiotiques conventionnels. Ainsi, le but de notre étude est d'évaluer si un traitement de courte durée par la ceftriaxone pourrait raccourcir l'évolution clinique de l'entérocolite NTS sévère chez les enfants et l'excrétion de Salmonella dans les fèces. Les enquêteurs pensent que l'étude peut être utile aux cliniciens dans le traitement de l'entérocolite NTS sévère chez les enfants, en particulier sur les jugements des choix et les cures de traitement des antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Ming_Han Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 2626 886-2-24313131
- E-mail: drtsai1208@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ming_Han Tsai, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants suspectés d'entérocolite grave à Salmonella
- définis comme ceux ayant une forte fièvre (température corporelle centrale ≥ 38,5 ℃) persistant pendant plus de 48 heures
- diarrhée avec selles muqueuses et teintées de sang.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant un aspect toxique, des vomissements sévères et une distension abdominale
- évocateurs d'une septicémie ou d'un mégacôlon toxique, ceux qui présentent un risque accru de maladies invasives du SNT
- maladies immunosuppressives
- pris des antibiotiques au cours des 7 jours précédant la visite seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: la ceftriaxone
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ceftriaxone, voie parentérale, 50mg/kg/jour divisé en deux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si un traitement de courte durée par la ceftriaxone pourrait raccourcir l'évolution clinique de l'entérocolite NTS sévère chez les enfants et l'excrétion de Salmonella dans les fèces.
Délai: Trois mois
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Les patients seront séparés en 2 groupes.
L'un est traité avec de la ceftriaxone parentérale et l'autre avec des médicaments de soutien.
Ensuite, nous évaluons si un traitement de courte durée par la ceftriaxone pourrait raccourcir l'évolution clinique de l'entérocolite NTS sévère chez les enfants et l'excrétion de Salmonella dans les fèces.
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La détection par PCR sera utilisée pour Salmonella dans les échantillons de selles.
Délai: Trois mois
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Les patients seront séparés au hasard en 2 groupes.
L'un est traité avec de la ceftriaxone et l'autre est traité avec des médicaments de soutien.
Ensuite, nous évaluerons si un traitement de courte durée par la ceftriaxone pourrait raccourcir l'évolution clinique de l'entérocolite NTS sévère chez les enfants et l'excrétion de Salmonella dans les fèces.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming_Han Tsai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG290361
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