중증 비장티푸스성 살모넬라 장염의 치료에서 단기 세프트리악손 요법의 역할
연구 개요
상세 설명
비장티푸스성 살모넬라균(NTS)은 인간 위장염의 가장 중요한 병원체 중 하나입니다. 대부분의 비장티푸스성 살모넬라 감염은 자가 제한적 위장염을 유발하지만 균혈증, 수막염 또는 장외 감염과 같은 침습성 감염도 발생할 수 있습니다. 비장티푸스성 살모넬라증의 일상적인 치료에는 항균 요법이 권장되지 않으며 NTS 감염이 균혈증, 수막염 또는 골수염과 같이 장을 넘어 확산되는 경우 효과적인 항생제 치료가 필수적입니다.
일부 보고에서는 항생제 치료가 중증 NTS 소장결장염의 임상경과를 단축시키는데 도움이 될 수 있다는 보고가 있었지만, 대부분은 객관적인 검사 결과가 아닌 임상적 관찰에 근거한 것이었다. 따라서 중증 NTS 위장염 환자의 치료에 항생제를 사용하는 것은 임상에서 여전히 논란이 되고 있다.
세프트리악손은 3세대 세팔로스포린으로 장 점막과 담낭에서 암피실린, 트리메토프림-설파메톡사졸 등 기존 항생제보다 농도가 높다. 또한 세프트리악손은 살모넬라균에서 기존의 다른 항생제에 비해 상대적으로 낮은 내성률을 유지한다. 따라서 본 연구의 목적은 단기간의 세프트리악손 요법이 어린이의 중증 NTS 장염의 임상 경과를 단축시키고 대변을 통한 살모넬라균의 배설을 단축시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 연구자들은 이 연구가 어린이의 중증 NTS 장염 치료, 특히 항생제의 선택 및 치료 치료법에 대한 판단에 임상의에게 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Ming_Han Tsai, MD
- 전화번호: 2626 886-2-24313131
- 이메일: drtsai1208@gmail.com
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수석 연구원:
- Ming_Han Tsai, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 살모넬라 장염이 의심되는 소아
- 고열(심부 체온 ≥ 38.5℃)이 48시간 이상 지속되는 경우로 정의
- 점액과 혈변을 동반한 설사.
제외 기준:
- 유독한 외모, 심한 구토와 복부 팽만이 있는 소아
- 침습성 NTS 질병의 위험이 증가된 패혈증 또는 독성 거대결장을 시사하는
- 면역 억제 질환
- 방문 전 7일 동안 항생제를 복용한 경우 방문에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세프트리악손
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세프트리악손, 비경구 경로, 50mg/kg/일 2회 분할
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 코스의 세프트리악손 요법이 어린이의 중증 NTS 장염의 임상 경과와 대변의 살모넬라 배설을 단축할 수 있는지 평가합니다.
기간: 삼 개월
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환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
하나는 비경구 세프트리악손으로 치료하고 다른 하나는 지지 약물로 치료합니다.
그런 다음 단기 코스의 세프트리악손 요법이 어린이의 중증 NTS 장염의 임상 경과와 대변의 살모넬라 배설을 단축할 수 있는지 평가합니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCR 검출은 대변 샘플의 살모넬라에 사용됩니다.
기간: 3개월
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환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
하나는 세프트리악손으로 치료하고 다른 하나는 지지 약물로 치료합니다.
그런 다음 단기 코스의 세프트리악손 요법이 소아의 중증 NTS 장염의 임상 경과를 단축하고 대변을 통한 살모넬라 배설을 단축할 수 있는지 평가할 것입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming_Han Tsai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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