Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort-kursus Ceftriaxon-terapiens rolle i behandlingen af ​​svær nontyphoidal Salmonella Enterocolitis

14. januar 2011 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at vurdere, om kortvarig behandling med ceftriaxon kan forkorte de kliniske forløb af alvorlig nontyphoidal Salmonella enterocolitis hos børn og udskillelsen af ​​Salmonella i fæces.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nontyphoidal salmonellae (NTS) er en af ​​de vigtigste patogener af gastroenteritis hos mennesker. Selvom de fleste ikke-tyfuse Salmonella-infektioner resulterer i selvbegrænset gastroenteritis, kan invasive infektioner såsom bakteriæmi, meningitis eller ekstraintestinal infektion også forekomme. Antimikrobiel behandling anbefales ikke til rutinemæssig behandling af nontyphoidal salmonellose, og effektiv antibiotikabehandling er afgørende, hvis NTS-infektion spreder sig ud over tarmen, såsom bakteriæmi, meningitis eller osteomyelitis.

Selvom nogle rapporter afslørede, at antimikrobiel terapi kan være gavnlig til at forkorte de kliniske forløb af svær NTS enterocolitis, var de fleste af dem baseret på kliniske observationer, ikke baseret på resultaterne af objektive undersøgelser. Brugen af ​​antibiotika i behandlingen af ​​patienter med svær NTS gastroenteritis er således stadig kontroversiel i klinisk praksis.

Som tredje generation af cephalosporin har ceftriaxon en højere koncentration end konventionelle antibiotika såsom ampicillin og trimethoprim-sulfamethoxazol i tarmslimhinden og galdeblæren. Desuden opretholder ceftriaxon relativt lavere resistensrate i Salmonella end andre konventionelle antibiotika. Så formålet med vores undersøgelse er at evaluere, om kortvarig behandling med ceftriaxon kan forkorte de kliniske forløb af svær NTS enterocolitis hos børn og udskillelsen af ​​Salmonella i fæces. Efterforskerne mener, at undersøgelsen kan være nyttig for klinikere i behandlingen af ​​svær NTS enterocolitis hos børn, især med hensyn til vurderingen af ​​valgene og behandlingen af ​​antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ming_Han Tsai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med mistanke om alvorlig Salmonella enterocolitis
  • defineret som dem med høj feber (kernekropstemperatur ≥ 38,5 ℃), der varer længere end 48 timer
  • diarré med slim og blodig afføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med et giftigt udseende, kraftige opkastninger og udspilet mave
  • tyder på sepsis eller toksisk megacolon, dem med en øget risiko for invasive NTS-sygdomme
  • immunsuppressive sygdomme
  • havde taget antibiotika i løbet af de 7 dage før besøget vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ceftriaxon
Medicin: ceftriaxon
ceftriaxon, parenteral vej, 50 mg/kg/dag fordelt to gange
Andre navne:
  • Rocephine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere, om kortvarig behandling med ceftriaxon kan forkorte de kliniske forløb af svær NTS enterocolitis hos børn og udskillelsen af ​​Salmonella i fæces.
Tidsramme: Tre måneder
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper. Den ene behandles med parenteral ceftriaxon, og den anden behandles med støttende lægemidler. Derefter vurderer vi, om kortvarig behandling med ceftriaxon kan forkorte de kliniske forløb af svær NTS enterocolitis hos børn og udskillelsen af ​​Salmonella i fæces.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCR-detektion vil blive brugt til Salmonella i afføringsprøver.
Tidsramme: Tre måneder
Patienterne opdeles tilfældigt i 2 grupper. Den ene behandles med ceftriaxon og den anden behandles med støttende lægemidler. Derefter vil vi vurdere, om kortvarig behandling med ceftriaxon kan forkorte de kliniske forløb af svær NTS enterocolitis hos børn og udskillelsen af ​​Salmonella i fæces.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming_Han Tsai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG290361

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med ceftriaxon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner