Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль краткосрочной терапии цефтриаксоном в лечении тяжелого нетифоидного сальмонеллезного энтероколита

14 января 2011 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Целью исследования исследователей является оценка того, может ли короткий курс терапии цефтриаксоном сократить клиническое течение тяжелого нетифоидного сальмонеллезного энтероколита у детей и выделение сальмонелл с фекалиями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нетифоидные сальмонеллы (НТС) являются одним из наиболее важных возбудителей гастроэнтеритов у человека. Хотя большинство небрюшнотифозных сальмонеллезных инфекций приводят к самокупирующемуся гастроэнтериту, также могут возникать инвазивные инфекции, такие как бактериемия, менингит или внекишечные инфекции. Антимикробная терапия не рекомендуется для рутинного лечения нетифоидного сальмонеллеза, и эффективное лечение антибиотиками необходимо, если инфекция NTS распространяется за пределы кишечника, например, при бактериемии, менингите или остеомиелите.

Хотя в некоторых сообщениях было показано, что противомикробная терапия может быть полезной для сокращения клинического течения тяжелого НТС-энтероколита, большинство из них были основаны на клинических наблюдениях, а не на результатах объективных обследований. Таким образом, применение антибиотиков при лечении больных с тяжелым НТС-гастроэнтеритом до сих пор остается спорным в клинической практике.

Как цефалоспорин третьего поколения, цефтриаксон имеет более высокую концентрацию, чем обычные антибиотики, такие как ампициллин и триметоприм-сульфаметоксазол, в слизистой оболочке кишечника и желчного пузыря. Кроме того, цефтриаксон поддерживает относительно более низкий уровень резистентности сальмонелл, чем другие обычные антибиотики. Таким образом, цель нашего исследования — оценить, может ли короткий курс терапии цефтриаксоном сократить клиническое течение тяжелого НТС-энтероколита у детей и экскрецию сальмонелл с калом. Исследователи считают, что исследование может быть полезным для клиницистов при лечении тяжелого NTS-энтероколита у детей, особенно при оценке выбора и лечения антибиотиками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Ming_Han Tsai, MD
          • Номер телефона: 2626 886-2-24313131
          • Электронная почта: drtsai1208@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ming_Han Tsai, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с подозрением на тяжелый сальмонеллезный энтероколит
  • определяются как лица с высокой температурой (центральная температура тела ≥ 38,5 ℃), сохраняющейся более 48 часов.
  • диарея со слизистым и кровянистым стулом.

Критерий исключения:

  • Дети с токсическим внешним видом, сильной рвотой и вздутием живота
  • с подозрением на сепсис или токсический мегаколон, у лиц с повышенным риском инвазивных заболеваний NTS
  • иммуносупрессивные заболевания
  • принимавшие антибиотики в течение 7 дней до визита, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: цефтриаксон
цефтриаксон, парентерально, 50 мг/кг/сутки, разделенные на два приема
Другие имена:
  • Роцефин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить, может ли короткий курс терапии цефтриаксоном сократить клиническое течение тяжелого NTS-энтероколита у детей и выделение сальмонелл с калом.
Временное ограничение: Три месяца
Пациенты будут разделены на 2 группы. Один лечится парентеральным цефтриаксоном, а другой лечится поддерживающими препаратами. Затем мы оцениваем, может ли короткий курс терапии цефтриаксоном сократить клиническое течение тяжелого NTS-энтероколита у детей и выделение сальмонелл с калом.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для выявления сальмонеллы в образцах стула будет использоваться метод ПЦР.
Временное ограничение: Три месяца
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. Один лечится цефтриаксоном, а другой лечится поддерживающими препаратами. Затем мы оценим, может ли короткий курс терапии цефтриаксоном сократить клиническое течение тяжелого НТС-энтероколита у детей и выделение сальмонелл с калом.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ming_Han Tsai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться