Kortkurs Ceftriaxonterapis roll vid behandling av svår icke-tyfus salmonella enterokolit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nontyphoidal salmonellae (NTS) är en av de viktigaste patogenerna för gastroenterit hos människor. Även om de flesta icke-tyfus Salmonella-infektioner leder till självbegränsad gastroenterit, kan invasiva infektioner som bakteriemi, meningit eller extraintestinala infektioner också förekomma. Antimikrobiell behandling rekommenderas inte för rutinbehandling av icke-tyfus salmonellos och effektiv antibiotikabehandling är nödvändig om NTS-infektion sprider sig utanför tarmen såsom bakteriemi, meningit eller osteomyelit.
Även om vissa rapporter avslöjade att antimikrobiell terapi kan vara fördelaktigt för att förkorta de kliniska förloppen av svår NTS enterokolit, baserades de flesta av dem på kliniska observationer, inte baserade på resultaten av objektiva undersökningar. Således är användningen av antibiotika vid behandling av patienter med svår NTS gastroenterit fortfarande kontroversiell i klinisk praxis.
Som tredje generationens cefalosporin har ceftriaxon en högre koncentration än konventionella antibiotika såsom ampicillin och trimetoprim-sulfametoxazol i tarmslemhinnan och gallblåsan. Dessutom upprätthåller ceftriaxon en relativt lägre resistensgrad vid Salmonella än hos andra konventionella antibiotika. Så syftet med vår studie är att utvärdera om kortvarig behandling med ceftriaxon kan förkorta de kliniska förloppen av svår NTS enterokolit hos barn och utsöndringen av Salmonella i feces. Utredarna tror att studien kan vara till hjälp för kliniker vid behandling av svår NTS enterokolit hos barn, särskilt när det gäller bedömningar av valen och behandlingarna av antibiotika.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ming_Han Tsai, MD
- Telefonnummer: 2626 886-2-24313131
- E-post: drtsai1208@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ming_Han Tsai, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med misstänkt allvarlig Salmonella enterokolit
- definieras som de med hög feber (kroppstemperatur ≥ 38,5 ℃) som kvarstår i mer än 48 timmar
- diarré med slem och blodig avföring.
Exklusions kriterier:
- Barn med ett giftigt utseende, kraftiga kräkningar och utspänd buk
- tyder på sepsis eller toxisk megakolon, de med ökad risk för invasiva NTS-sjukdomar
- immunsuppressiva sjukdomar
- hade tagit antibiotika under de 7 dagarna före besöket kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ceftriaxon
|
ceftriaxon, parenteral väg, 50 mg/kg/dag uppdelat två gånger
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera om kort behandling med ceftriaxon kan förkorta de kliniska förloppen av svår NTS enterokolit hos barn och utsöndringen av Salmonella i feces.
Tidsram: Tre månader
|
Patienterna kommer att delas upp i 2 grupper.
Den ena behandlas med parenteralt ceftriaxon och den andra behandlas med stödjande läkemedel.
Därefter utvärderar vi om kort behandling med ceftriaxon kan förkorta de kliniska förloppen av svår NTS enterokolit hos barn och utsöndringen av Salmonella i avföring.
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCR-detektion kommer att användas för Salmonella i avföringsprover.
Tidsram: Tre månader
|
Patienterna kommer att delas upp slumpmässigt i 2 grupper.
Den ena behandlas med ceftriaxon och den andra behandlas med stödjande läkemedel.
Därefter kommer vi att utvärdera om kortvarig behandling med ceftriaxon kan förkorta de kliniska förloppen av svår NTS enterokolit hos barn och utsöndringen av Salmonella i feces.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ming_Han Tsai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG290361
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .