髄外AML症状の検出のためのAMLにおけるPET-CT (PETAML)
2013年9月16日 更新者：Friedrich Stölzel, M.D.、Technische Universität Dresden
PET-AML - 髄外 AML 症状の検出のための AML 患者における 18FDG-PET-CT の価値
骨髄性肉腫（または顆粒球肉腫またはクロロマ）は、WHOによって明確に定義されています。
ただし、現在、この発見を伴うAML患者の有病率、発生部位、および予後的価値に関するデータはありません。
これまでのところ、AML における骨髄性肉腫の役割を定義しようとする研究がなかったため、この状態に関する情報はレトロスペクティブ分析に基づいています。
この観察試験には、導入化学療法の前に 18FDG-PET-CT イメージングを実施するために、新たに診断され再発した AML の成人患者が含まれます。
さらに、導入化学療法の後に 2 回目の 18FDG-PET-CT を実施し、化学療法に対するこれらの腫瘍の反応性を明らかにします。
この研究の主要評価項目は、新たに診断されたまたは再発した AML 患者における 18FDG-PET-CT 陽性の髄外 AML 症状 (骨髄肉腫) の有病率です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saxony
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Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-新たに診断されたまたは再発したAML AMLの入院患者または外来患者
説明
包含基準:
- 新たに診断されたまたは再発したAMLの患者
- AML ファブ M0-2、M4-7
- -患者情報の後に署名されたインフォームドコンセント
- 18～80歳の男女AML患者
- 18FDG-PET-CTは、AMLの診断後5日以内に利用可能です
除外基準:
- AML FAB M3（前骨髄球性白血病）
- 協力する意思がない
- 妊娠または避妊不足
- 18FDG-PET-CT は、AML の診断後 5 日間は利用できません
- -患者の病状は、化学療法の即時開始を必要とします
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月16日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUD-PETAML-043
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。