PET-CT bei AML zum Nachweis extramedullärer AML-Manifestationen (PETAML)
16. September 2013 aktualisiert von: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML – Wert von 18FDG-PET-CT bei Patienten mit AML zum Nachweis extramedullärer AML-Manifestationen
Das myeloische Sarkom (oder granulozytisches Sarkom oder Chlorom) ist von der WHO gut definiert.
Allerdings liegen derzeit keine Daten zur Prävalenz, den Lokalisationen und dem prognostischen Wert für Patienten mit AML mit diesem Befund vor.
Informationen zu diesem Zustand basieren auf retrospektiven Analysen, da es bisher keine Studien gibt, die versuchen, die Rolle des myeloischen Sarkoms bei der AML zu definieren.
Diese Beobachtungsstudie wird erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter und rezidivierter AML einschließen, um vor der Induktionschemotherapie eine 18FDG-PET-CT-Bildgebung durchzuführen.
Darüber hinaus wird nach der Induktionschemotherapie ein zweites 18FDG-PET-CT durchgeführt, um das Ansprechen dieser Tumoren auf die Chemotherapie zu definieren.
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Prävalenz von 18FDG-PET-CT-positiven extramedullären AML-Manifestationen (myeloisches Sarkom) bei Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierter AML.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stationäre oder ambulante Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierter AML AML
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierter AML
- AML FAB M0-2, M4-7
- Unterschriebene Einverständniserklärung nach Patientenaufklärung
- Männliche und weibliche Patienten mit AML im Alter von 18-80
- 18FDG-PET-CT ist innerhalb von 5 Tagen nach Diagnose der AML verfügbar
Ausschlusskriterien:
- AML FAB M3 (Promyelozytenleukämie)
- mangelnde Kooperationsbereitschaft
- Schwangerschaft oder unzureichende Empfängnisverhütung
- 18FDG-PET-CT ist innerhalb eines Zeitraums von 5 Tagen nach der Diagnose einer AML nicht verfügbar
- Der Gesundheitszustand der Patienten erfordert einen sofortigen Beginn der Chemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUD-PETAML-043
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