PET-CT em AML para Detecção de Manifestações Extramedulares de AML (PETAML)
16 de setembro de 2013 atualizado por: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML - Valor de 18FDG-PET-CT em Pacientes com LMA para Detecção de Manifestações Extramedulares de LMA
O Sarcoma Mieloide (ou Sarcoma granulocítico ou Cloroma) é bem definido pela OMS.
No entanto, atualmente não há dados sobre a prevalência, locais de ocorrência e valor prognóstico para pacientes com LMA com esse achado.
As informações sobre essa condição são baseadas em análises retrospectivas, pois até o momento não existem estudos tentando definir o papel do sarcoma mieloide na LMA.
Este estudo observacional incluirá pacientes adultos com LMA recém-diagnosticada e recidivante para realizar imagens de 18FDG-PET-CT antes da quimioterapia de indução.
Além disso, uma segunda 18FDG-PET-CT será realizada após a quimioterapia de indução para definir a responsividade desses tumores à quimioterapia.
O objetivo primário deste estudo é a prevalência de manifestações extramedulares de LMA 18FDG-PET-CT positivas (sarcoma mielóide) em pacientes com LMA recém-diagnosticada ou reincidente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados ou ambulatoriais com LMA recém-diagnosticada ou recidivante LMA
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LMA recém-diagnosticada ou recidivante
- AML FAB M0-2, M4-7
- Consentimento informado assinado após informações do paciente
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade de 18-80 AML
- 18FDG-PET-CT está disponível em um período de 5 dias após o diagnóstico de LMA
Critério de exclusão:
- LMA FAB M3 (Leucemia Promielocítica)
- falta de vontade de cooperar
- gravidez ou contracepção insuficiente
- 18FDG-PET-CT não está disponível dentro de um período de 5 dias após o diagnóstico de LMA
- A condição médica dos pacientes requer um início imediato da quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUD-PETAML-043
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